Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 109

Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'unité de thérapie Prevena™ 125 est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'unité de thérapie Prevena™ 125 doit s'assurer qu'elle est utilisée
dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité
Décharge électrostatique
CEI 61000-4-2
Immunité aux décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
coupures de courte durée
et variation de tension
des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique de
la fréquence industrielle
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : l'U est la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
r
Niveau
d'essai CEI 60601
± 6 kV contact ± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
Non applicable
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV phase(s)
à phase(s)
Non applicable
± 2 kV phase(s)
à la terre
< 5 % U
r
(baisse > 95 % en U )
r
pour un cycle de 0,5
40 % U
r
(baisse de 60 % en U )
r
pour 5 cycles
Non applicable
70 % U
r
(baisse de 30 % en U )
r
pour 25 cycles
< 5 % U
r
(baisse > 95 % en U )
r
pour 5 cycles
3 A/m
Niveau de Recommandations relatives à
conformité l'environnement électromagnétique
Conformément à la norme
CEI 60601-1-2:2007, les sols doivent
être recouverts de matière synthétique
± 8 kV air
et l'humidité relative doit atteindre au
Dispositif fonctionnant sur piles
Dispositif fonctionnant sur piles
Dispositif fonctionnant sur piles
Les niveaux des champs magnétiques
à fréquence industrielle doivent
3 A/m correspondre à ceux d'un
environnement commercial
ou hospitalier classique.
moins 30 %.
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