Vejledning Og Producentens Erklæring - Elektromagnetisk Immunitet - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125 Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet
nedenfor. Kunden eller brugeren af Prevena™ 125 Terapienheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Hurtige elektriske
transienter/burst
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Spændingsfald,
korte afbrydelser og
spændingsudsving i
strømforsyningsled-
ninger
IEC 61000-4-11
Netfrekvens-
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
BEMÆRK: U er AC- netspændingen før anvendelse af testniveauet.
r
196
IEC 60601 testniveau
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for strømforsy-
ningsledninger
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
± 1 kV leder(e) til leder(e)
± 2 kV leder(e) til jord
<5 % U
t
(>95 % fald i U )
t
i 0,5 periode
40 % U
t
(60 % fald i U )
t
i 5 perioder
70 % U
t
(30 % fald i U )
t
i 25 perioder
<5 % U
t
(>95 % fald i U )
t
i 5 perioder
3 A/m
Overensstemmel- Vejledning i forbindelse med
sesniveau elektromagnetiske miljøer
I henhold til IEC 60601-1-2: 2007
± 6 kV kontakt skal den relative luftfugtighed være
± 8 kV luft mindst 30 %, hvis gulvene er belagt
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Netfrekvensmagnetfeltet bør være
3 A/m på samme niveau som ved brug i et
typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
med syntetisk materiale.
Batteridrevet udstyr
Batteridrevet udstyr
Batteridrevet udstyr