Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 139

Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica Prevena™ 125 è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di
seguito.
Il cliente o l'utente dell'unità terapeutica Prevena™ 125 deve garantire che il dispositivo venga utilizzato
in tale ambiente.
Test di immunità Livello di test IEC 60601
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione
transitoria ± 2 kV da linea a messa
IEC 61000-4-5
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di
tensione sulle linee
di alimentazione di
ingresso
IEC 61000-4-11
Frequenza di
alimentazione
(50 Hz/60 Hz)
campo magnetico
IEC 61000-4-8
NOTA: U è la tensione della rete a corrente alternata prima dell'applicazione del livello di test.
r
± 6 kV a contatto ± 6 kV a contatto
± 8 kV in aria
± 2 kV per le linee di
alimentazione
± 1 kV per le linee di
ingresso/uscita
± 1 kV da linea a linea
a terra
< 5% U
r
(> 95% calo in U )
r
per 0,5 cicli
40% U
r
(60% calo in U )
r
per 5 cicli
70% U
r
(30% calo in U )
r
per 25 cicli
< 5% U
r
(> 95% calo in U )
r
per 5 cicli
3 A/m
Livello di
conformità
In conformità alla norma
IEC 60601-1-2: 2007, i pavimenti
devono essere rivestiti di materiale
± 8 kV in aria
sintetico e l'umidità relativa non può
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
I campi magnetici a frequenza di rete
devono avere i livelli caratteristici di
3 A/m
un'installazione tipica in un ambiente
ospedaliero o commerciale.
Direttive sull'ambiente
elettromagnetico
essere inferiore al 30%.
Dispositivo a batteria
Dispositivo a batteria
Dispositivo a batteria
139