Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές - Παρότι ο εξοπλισμός αυτός συμμορφώνεται με τους
σκοπούς της Οδηγίας 89/336/ΕΟΚ σχετικά με την Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ), κάθε
ηλεκτρικός εξοπλισμός ενδέχεται να προκαλεί παρεμβολές. Εάν υπάρχει υποψία παρεμβολής,
μετακινήστε τον εξοπλισμό μακριά από ευαίσθητες συσκευές ή επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή.
Οι φορητές και κινητές συσκευές εκπομπής ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσουν τον
ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί τη λήψη ειδικών προφυλάξεων σχετικά με την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ΗΜΣ που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες.
Οι παρακάτω πίνακες τεκμηριώνουν τα επίπεδα συμμόρφωσης και τις κατευθυντήριες οδηγίες
του προτύπου IEC 60601-1-2:2007 σχετικά με το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εντός του
οποίου θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125. Η μονάδα θεραπείας
Prevena™ 125 πληροί επίσης το πρότυπο περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που σχετίζεται
με τη χρήση σε περιβάλλον κατ' οίκον φροντίδας (IEC 60601-1-11:2010).
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή -
Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να
διασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης /
εκπομπές αναλαμπής
IEC 61000-3-3
Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Συμμόρφωση
Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 χρησιμοποιεί ισχύ
ραδιοσυχνοτήτων (RF) μόνο για την εσωτερική λειτουργία. Κατά
Ομάδα 1 συνέπεια, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές
και είναι απίθανο να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
Κατηγορία B
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
εφαρμόζεται
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία
305