Compatibilité Électromagnétique; Recommandations Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Compatibilité électromagnétique
Interférence électromagnétique : même si cet appareil est conforme à la directive 89/336/CEE
relative à la compatibilité électromagnétique (CEM), tout appareil électrique peut émettre
des interférences. En cas d'interférences, éloigner l'équipement des appareils sensibles à ces
perturbations ou contacter le fabricant.
Les appareils mobiles de radiocommunication peuvent avoir un impact sur les
appareils électromédicaux.
Les appareils électromédicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en ce qui
concerne la compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service
conformément aux informations CEM indiquées dans les tableaux ci-après.
Les tableaux ci-dessous indiquent les recommandations et les niveaux de conformité établis
par la norme CEI 60601-1-2:2007 pour l'environnement électromagnétique dans lequel
l'unité de thérapie Prevena™ 125 doit être utilisée. L'unité de thérapie Prevena™ 125 répond
également aux exigences de compatibilité électromagnétique concernant l'utilisation dans
un environnement résidentiel (CEI 60601-1-11:2010).
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'unité de thérapie Prevena™ 125 est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'unité de thérapie
Prevena™ 125 doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai de contrôle des
émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions de courant
harmonique
CEI 61000-3-2
Émissions de
fluctuations de tension
CEI 61000-3-3
108
Conformité Recommandations relatives à l'environnement électromagnétique
L'unité de thérapie Prevena™ 125 utilise l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Les émissions RF sont donc très
Groupe 1
faibles et ne sont pas susceptibles de produire des interférences
avec les appareils électroniques situés à proximité.
Classe B
Non
applicable
Non
applicable
Dispositif fonctionnant sur piles