Descrizione Del Prodotto - Stryker AIM HD Guia Del Usuario

Descrizione del prodotto

I laparoscopi autoclavabili AIM HD di Stryker sono strumenti ottici
tubolari utilizzati per fornire una visualizzazione dell'anatomia
interna del paziente durante l'esame, la diagnosi e le procedure
laparoscopiche.
I laparoscopi autoclavabili AIM HD offrono:
• immagini ad alta definizione
• visualizzazione di modalità nel vicino infrarosso prodotte
dalla fonte luminosa LED L10 Stryker con tecnologia
AIM (0220-220-300) in modalità ENV e IRIS
• visualizzazione ottimizzata di ICG (indocianina verde) quando
si opera dalla fonte luminosa LED L10 con tecnologia AIM in
modalità ENV
• immagine che rimane a fuoco quando si passa dalla luce bianca
alla modalità ENV e viceversa
• sterilizzabile in autoclave
I laparoscopi autoclavabili AIM HD sono identificabili dall' oculare
verde. Sono offerti in due diametri e direzioni di visualizzazione:
Laparoscopi autoclavabili AIM HD
Angolo di visione 0°
5 mm
10 mm
Tutti i laparoscopi Stryker sono destinati all'uso da parte di persone
qualificate nel corso di procedure laparoscopiche, allo scopo di
ottenere una visualizzazione o un'immagine interna del paziente.
In tutti i casi, il chirurgo utilizzi il metodo che ritiene più idoneo per
il paziente, in base alla propria esperienza e al proprio discernimento.
Si consiglia la lettura di queste istruzioni per la comprensione del
corretto funzionamento del dispositivo. Questo materiale non
rappresenta un riferimento per esame o chirurgia laparoscopici,
né è destinato a sostituire l'addestramento e l'idoneo apprendistato.
Nota: il laparoscopio AIM HD non è inteso per l'uso con
l'illuminatore InfraVision™ Stryker (0220-180-521).
1
1. Estremità distale
2. Supporto luce
3. Estremità prossimale
Indicazioni
Il laparoscopio AIM Stryker® è destinato ad essere utilizzato per
tutte le procedure ginecologiche e generali che i medici ritengono
opportune.
Controindicazioni
Non esistono controindicazioni note.
Avvertenze
1.
2. Il laparoscopio viene fornito non sterile. Per
prevenire l'infezione, pulire e sterilizzare questo
dispositivo quando lo si utilizza per la prima volta
e dopo ogni impiego successivo. Prima della pulizia,
disinfezione o della sterilizzazione, rimuovere gli involucri
protettivi utilizzati per proteggere il laparoscopio durante la
spedizione. Questi includono cappucci in gomma sull'estremità
distale e prossimale del laparoscopio, nonché una copertura in
plastica sul supporto luce.
3. Prima di ogni uso, controllare il tratto esterno del laparoscopio
da introdurre nel paziente per accertarsi che non presenti bordi
ruvidi o sporgenze che potrebbero tagliare o danneggiare
accidentalmente i tessuti del paziente.
4. Le procedure laparoscopiche devono essere eseguite
solo da personale adeguatamente addestrato e che abbia
dimestichezza con le tecniche di laparoscopia. Prima di
eseguire una procedura laparoscopica consultare la letteratura
medica riguardante le tecniche, le complicazioni e i rischi
attinenti.
5. L'attivazione di un fascio laser chirurgico senza utilizzare filtri
protettivi o occhiali filtranti adatti può causare danni agli occhi
dell'operatore.
6. Quando utilizzato con una sorgente luminosa, il laparoscopio
può raggiungere temperature superiori a 41 °C in prossimità
dell'ingresso del cavo illuminante e della punta distale, creando
un rischio di ustioni per il paziente e incendi in sala operatoria.
Per ridurre tali rischi:
• Non lasciare mai il laparoscopio a diretto contatto con i tessuti
del paziente o materiali combustibili, come tende o garze.
• Iniziare sempre la procedura con la sorgente luminosa
all'impostazione più bassa possibile. Se necessario,
aumentare gradualmente l'emissione di luce al livello
minimo in cui si raggiunge l'illuminazione adeguata.
• Prima di scollegare il cavo illuminante o gli adattatori,
spegnere la sorgente luminosa e lasciare che il laparoscopio
si raffreddi.
0502-537-010
0502-937-010
In base alla legge federale degli Stati Uniti, questo
dispositivo può essere venduto solo a medici
o su prescrizione medica.
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