Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Infección
• Infección y formación de abscesos en el lugar de acceso
• Isquemia que requiera intervención (derivación o amputación de dedos del
pie, del pie o de la pierna)
• Migración del stent
• Muerte
• Perforación o rotura del vaso
• Reacción alérgica al nitinol
• Reacción alérgica al tratamiento con anticoagulantes o antitrombóticos, o al
medio de contraste
• Reacciones de hipersensibilidad
• Reestenosis de la arteria tratada con stent
• Rotura arterial
• Trombosis arterial
• Yuxtaposición incorrecta del stent
Aunque no se esperan efectos sistémicos, consulte el vademécum Physicians'
Desk Reference para obtener más información sobre las reacciones adversas
posibles observadas con el paclitaxel.
Es posible que existan reacciones adversas, no descritas en la fuente anterior,
exclusivas del revestimiento de paclitaxel:
• Alopecia
• Anemia
• Cambios enzimáticos hepáticos
• Cambios histológicos en la pared vascular, que incluyen inflamación, daño
celular y necrosis
• Discrasia sanguínea (que incluye leucopenia, neutropenia y
trombocitopenia)
• Mialgia y artralgia
• Mielosupresión
• Neuropatía periférica
• Reacción alérgica o inmunitaria al revestimiento de fármaco
• Síntomas gastrointestinales
• Transfusión de hemoderivados
RECOMENDACIONES SObRE EL PRODUCTO
La colocación de este stent vascular requiere habilidades avanzadas en
procedimientos vasculares intervencionistas. Las siguientes instrucciones
ofrecen consejos técnicos, pero no sustituyen a la capacitación formal en el
uso del dispositivo.
STENT PERIFÉRICO DE ELUCIÓN DE FÁRMACOS ZILVER® PTX® Y
SISTEMA DE IMPLANTACIÓN
b
i
g
a. Mango
b. Conector
c. Seguro
d. Sistema de implantación: Vaina exterior
e. Punta del catéter interior del sistema de implantación
f. Orificio de lavado del brazo lateral
g. Cánula metálica
h. Marcadores radiopacos del sistema de implantación
i. Estilete interior de soporte
j. Marcadores radiopacos de oro
Colocación de varios stents
Si se requiere la colocación de varios stents en un paciente para cubrir
toda la longitud de la lesión, deben tenerse en cuenta las siguientes
recomendaciones:
• En relación con el lugar de la lesión, en primer lugar debe colocarse un
stent en el área distal del estrechamiento, y luego en los lugares proximales
(esto es, debe colocarse un segundo stent proximal respecto al colocado
anteriormente).
• Los stents colocados en tándem deben solaparse para que cubran por
completo la lesión.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Determine el tamaño adecuado del stent tras finalizar la evaluación
diagnóstica. El despliegue del stent debe realizarse utilizando control
fluoroscópico. Mida la longitud de la lesión que se quiera tratar para
determinar la longitud requerida del stent. Tenga en cuenta que las
superficies proximal y distal del stent deberán cubrir toda la zona que se
quiera tratar.
NOTa: El stent periférico de elución de fármacos Zilver PTX está diseñado
para no acortarse con el despliegue. Las pruebas simuladas han demostrado
que, una vez desplegado el stent, su longitud aumenta una media de
aproximadamente un 3% respecto a su longitud sin desplegar.
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Fig. 1
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