COOK Medical Zilver PTX Instrucciones De Uso página 71

• 动静脉瘘
• 死亡
• 栓塞
• 血肿/出血
• 超敏反应
• 感染
• 通路部位发生感染/脓肿
• 局部缺血需要干预治疗（搭桥，或切除趾、足或下肢）
• 假性动脉瘤形成
• 肾衰竭
• 动脉被植入支架后重新发生狭窄
• 支架栓塞
• 支架位置不当
• 支架移位
• 支架撑杆断裂
• 血管穿孔或破裂
• 跛行/静息性疼痛加重
尽管预计不会发生全身性反应，但还是建议查阅Physicians'Desk
Reference，以详细了解已观察到的紫杉醇潜在不良反应事件的信息。
有些潜在不良反应事件（上述资料中未加述及）可能与紫杉醇药物涂层具
有因果关系：
• 对药物涂层的过敏/免疫反应
• 脱发
• 贫血
• 血液制品输注
• 胃肠道症状
• 血液学异常（包括白细胞、中性粒细胞、血小板减少症等）
• 肝脏酶谱发生改变
• 血管壁发生组织学改变，包括炎症、细胞损伤或坏死等
• 肌肉/关节疼痛
• 骨髓抑制
• 周围神经病变
产品建议
本血管支架的植入需要高超的血管介入技术。以下说明可提供一些技术指
导，但不能取代使用器材时所需要的正规培训。
ZILVER ® PTX ® 药物洗脱外周血管支架及输送系统
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i
g
a. 把手
b. 接头
c. 安全扣
d. 输送系统：外鞘
e. 输送系统内套管头部
f. 侧臂灌洗口
g. 金属套管
h. 输送系统上的不透射线标记
i. 内部支持芯针
j. 黄金不透射线标记
多重支架放置
如果患者需要放置多个支架来覆盖整个病灶长度，建议考虑以下内容：
• 相对于病灶位点来讲，狭窄区域的远端应该先放置支架，然后再放置近
端部位（即第二个支架应该放置在前面所放置的支架的近端）。
• 串联放置的支架必须相互重叠，以完全覆盖病灶位点。
使用说明
1. 在进行全面的诊断评估之后，确定适当的支架尺寸。支架的展开必须在
透视引导下进行。测量目标病灶的长度，确定所需支架的长度。让支架
的近端和远端覆盖整个靶病灶区域。
备注： 在设计上，Zilver PTX 药物洗脱外周血管支架在展开之后不会发生
缩短。实验室检测表明，支架长度在展开后相比于展开前增加约3％。
测量参比血管（病灶近端与远端）直径，并将最大的参比直径用作选择合
适的支架尺寸的依据。
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图1