Página 1
TriForce™ perifert overkrydsningssæt Brugsanvisning TriForce™ Crossing Set Gebrauchsanweisung Σετ περιφερικής διέλευσης TriForce™ Οδηγίες χρήσης Equipo de cruce periférico TriForce™ Instrucciones de uso Set de franchissement périphérique TriForce™ Mode d’emploi Set per crossing periferico TriForce™ Istruzioni per l’uso TriForce™ perifere kruisset Gebruiksaanwijzing Conjunto de cruzamento periférico TriForce™...
Página 3
(or properly licensed practitioner). DEVICE DESCRIPTION The TriForce Peripheral Crossing Set combines the CXI Support Catheter and Flexor® technology in one device. The set includes three components: An outer 5.0 French Flexor sheath with radiopaque tip and hydrophilic coating, an inner 4.0 French CXI Support Catheter, and a Peel-Away®...
Página 4
Dette sæt er kompatibelt med en 0,035 inch kateterleder. TILSIGTET ANVENDELSE TriForce perifert overkrydsningssæt er beregnet til perkutan indføring i blodkar til støtte af en kateterleder, samtidig med at der udføres perkutane perifere interventioner. Produktet er desuden beregnet til injektion af røntgenfaste kontraststoffer til brug ved angiografi.
Página 5
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden. BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS Das TriForce Crossing Set vereint den CXI-Support-Katheter und die Flexor® Technologie in einem einzigen Instrument. Das Set enthält drei Komponenten: Eine äußere Flexor 5,0-Fr-Schleuse mit röntgendichter Spitze und hydrophiler Beschichtung, einen inneren 4,0-Fr-CXI-Support-Katheter und eine Peel-Away®...
Página 6
υγείας, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια). ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Το σετ περιφερικής διέλευσης TriForce συνδυάζει τον καθετήρα στήριξης CXI και την τεχνολογία Flexor® σε μια συσκευή. Το σετ περιλαμβάνει τρία εξαρτήματα: Ένα εξωτερικό θηκάρι Flexor 5,0 Fr με ακτινοσκιερό άκρο και...
• Η συσκευή δεν θα πρέπει να προωθείται εντός ενός αγγείου με φυσιολογική διάμετρο μικρότερη από την εξωτερική διάμετρο του θηκαριού. • Η συσκευή δεν θα πρέπει να προωθείται βίαια διαμέσου περιοχής αντίστασης, εκτός εάν η πηγή της αντίστασης προσδιοριστεί μέσω ακτινοσκόπησης...
Página 8
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO El equipo de cruce periférico TriForce combina el catéter de soporte CXI y tecnología Flexor® en un dispositivo. El equipo incluye tres componentes: Una vaina Flexor exterior de 5,0 Fr con punta radiopaca y revestimiento hidrofílico, un catéter de soporte CXI interior de 4,0 Fr y una vaina Peel-Away®.
CXI. Ce set est compatible avec un guide de 0,035 inch. UTILISATION Le set de franchissement périphérique TriForce est destiné à être inséré par voie percutanée dans des vaisseaux sanguins et soutenir un guide lors d’interventions percutanées périphériques. Ce dispositif est également destiné...
Página 10
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il set per crossing periferico TriForce unisce in un unico dispositivo il catetere di supporto CXI e la tecnologia Flexor®. Il set include tre componenti: una guaina esterna Flexor da 5,0 Fr con punta radiopaca e rivestimento idrofilo, un catetere di supporto CXI interno da 4,0 Fr e una guaina Peel-Away®.
0,035 inch. BEOOGD GEBRUIK De TriForce perifere kruisset is bestemd om percutaan te worden ingebracht in bloedvaten en een voerdraad te ondersteunen tijdens het uitvoeren van percutane perifere interventies. Dit hulpmiddel is tevens bestemd voor de injectie van radiopaak contrastmiddel ten behoeve van angiografie.
WAARSCHUWINGEN • Zorg dat er via de katheter geen lucht of ander gas in het vaatstelsel komt. VOORZORGSMAATREGELEN • Dit product is bestemd voor gebruik door artsen opgeleid en ervaren in percutane perifere interventies. Er dienen standaardtechnieken voor het plaatsen van vasculaire introductiesheaths, angiografiekatheters en voerdraden te worden toegepast.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO O Conjunto de cruzamento periférico TriForce combina o cateter de suporte CXI e a tecnologia Flexor® num único dispositivo. O conjunto inclui três componentes: Uma bainha Flexor externa de 5,0 Fr com ponta radiopaca e revestimento hidrófilo, um cateter de suporte CXI interior de 4,0 Fr CXI e uma...
Página 14
CXI-stödkatetern. Setet är kompatibelt med en 0,035 inch ledare. AVSEDD ANVÄNDNING The TriForce set för perifer penetrering är avsedd att föras in perkutant i blodkärl och stödja en ledare under utförande av perkutana perifera interventioner. Produkten är även avsedd för injektion av röntgentätt kontrastmedel vid angiografi.
Página 15
4. Förmontera setet enligt följande: a. För in Peel-Away-hylsan i Flexor-hylsans Check-Flo-ventil. b. För försiktigt fram CXI-stödkatetern genom Peel-Away-hylsan in i Flexor-hylsan. VAR FÖRSIKTIG! Framföring av stödkatetern in i en hylsa utan en ledare kan med lätthet orsaka vikning av katetern. Var extra försiktig under detta förfarande.