Cumplimiento Con Las Normas Iec 60601-1-2 / 2ª, 3ª Y 4ª Ediciones - Bayer MEDRAD MRXperion Manual De Funcionamiento

Manual de funcionamiento
20 Cumplimiento con las normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones
El Sistema de inyección para RM MEDRAD® MRXperion cumple con los requisitos de las siguientes normas:
IEC 60601-1-2: Equipos de electromedicina - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento
esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
CISPR 11: Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones radioeléctricas. Límites y
métodos de medición.
IEC 61000-3-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-2: Límites - Límites para emisiones de corrientes
armónica (corriente de entrada al equipo ≤ 16 A por fase). (Esto no se aplica al equipo Clase A.)
IEC 61000-3-3: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-3: Límites - Limitación de cambios de tensión,
fluctuaciones y oscilaciones de tensión en sistemas de red pública de suministro eléctrico de baja tensión para
equipos con corriente nominal ≤ 16 A por fase no sujetos a conexiones condicionales. (Esto no se aplica al equipo
Clase A.)
IEC 61000-4-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-2: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de
inmunidad a las descargas electrostáticas
IEC 61000-4-3: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-3: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de
inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencia
IEC 61000-4-4: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-4: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de
inmunidad a los transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-5: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-5: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de
inmunidad a la sobretensión
IEC 61000-4-6: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-6: Técnicas de pruebas y medidas - Inmunidad a
perturbaciones de conducción inducidas por campos de radiofrecuencia
IEC 61000-4-8: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-8: Técnicas de pruebas y medidas - Pruebas de
inmunidad a campos magnéticos por frecuencia energética
IEC 61000-4-11: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-11: Técnicas de pruebas y medidas - Pruebas de
inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de voltaje
Este sistema cumple con las normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones. Para la instalación y uso de este sistema se deben
tomar precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM). La información detallada de
la compatibilidad electromagnética que se incluye en este apéndice tiene por finalidad reflejar el cumplimiento con las
normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones.
ADVERTENCIAS
Para un correcto funcionamiento, utilice exclusivamente accesorios y opciones suministrados por Bayer que estén
especialmente diseñados para el sistema. El uso de otros accesorios u opciones no aprobados por Bayer puede resultar
en daños al equipo, mayores emisiones o una menor inmunidad del sistema. Los accesorios del sistema enumerados
en el manual de funcionamiento cumplen con los requisitos de emisiones electromagnéticas y con las normas de
inmunidad IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones.
No usar el sistema cuando esté junto o apilado sobre otro equipo. Se debe evitar apilar o colocar el sistema junto
a otros equipos; de lo contrario, el sistema podría funcionar incorrectamente. Si es necesario usar el sistema junto o
apilado sobre otro equipo, se deberán vigilar tanto el sistema como el otro equipo para verificar que funcionen
normalmente en la configuración con la que se usará.
El equipo de comunicaciones de RF portátil (que incluye equipos periféricos tales como cables de antena y
antenas externas) se debe usar a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza del sistema de inyección
a menos que la ecuación exija una distancia de separación mayor. De lo contrario, el rendimiento del equipo podría
verse perjudicado.
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