Protección Contra Descargas Eléctricas; Iem/Irf; Protección Contra La Entrada De Fluidos; Modo De Funcionamiento - Bayer MEDRAD MRXperion Manual De Funcionamiento

Manual de funcionamiento
18.4.3 Protección contra descargas eléctricas
De acuerdo con IEC 60601-1, el sistema ha sido diseñado como equipo médico Clase 1 con componente aplicado de Tipo BF.
El tipo BF corresponde a un grado de protección frente a descargas eléctricas a través del componente aplicado del equipo
médico. El equipo de clase 1 requiere una conexión a tierra para garantizar la protección contra descargas eléctricas en caso
de que falle el sistema básico de aislamiento. A continuación se indican los requisitos de un equipo médico de tipo BF y clase 1:
18.4.3.1 Fuga eléctrica
El equipo cumple con los requisitos de EN, UL, CSA e IEC sobre límites seguros de fugas de corriente eléctrica para
equipos médicos:
Fuga de corriente (de contacto) del chasis:
Fuga de corriente de la conexión del paciente:

18.4.4 IEM/IRF

El sistema de inyección está clasificado como equipo Grupo 1, Clase A según los requisitos de la norma IEC 60601-1-2.
Los accesorios suministrados por Bayer también cumplen con esta norma.
18.4.5 Protección contra la entrada de fluidos
De acuerdo con la norma IEC 60601-1, la unidad de la sala de exploración está clasificada como equipo a prueba de entrada
de fluidos. Los componentes de la unidad de las salas de exploración están protegidos por una cubierta que impide la
entrada de fluido derramado susceptible de interferir con el funcionamiento seguro del inyector, tal y como indica la
designación IPX1 en el cabezal del inyector. La fuente de alimentación de la unidad de la sala de exploración, del Pod y de
la pantalla, junto con la pantalla y todos los demás equipos de la sala de control cuentan con la clasificación IPX0. Se debe
tener extremo cuidado de evitar derrames de fluidos en estas fuentes de alimentación, pantallas y equipos de la sala
de control.

18.4.6 Modo de funcionamiento

De acuerdo con la norma IEC 60601-1, la unidad de la sala de control funciona en modo continuo. Con una carga normal,
puede funcionar durante un período indefinido sin que se genere una temperatura excesiva.
El modo de funcionamiento de la unidad de la sala de exploración es continuo. En condiciones de funcionamiento normales,
con un intervalo mínimo de 10 minutos entre inyecciones, la temperatura interna de la unidad de la sala de exploración no
aumentará tanto como para reducir el rendimiento, la confiabilidad o la seguridad del sistema.
Fuga de corriente eléctrica: < 500 microamperios (condiciones normales)
< 100 microamperios (condiciones normales)
< 100 microamperios c.c. (condiciones normales)
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