Cumplimiento Con Las Normas Iec 60601-1-2 / 2ª, 3ª Y 4ª Ediciones - Bayer MEDRAD Stellant CT Manual De Funcionamiento

18 Cumplimiento con las normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones
El Sistema de inyección para TAC MEDRAD
requisitos de las siguientes normas:
IEC 60601-1-2: Equipos de electromedicina - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica
y funcionamiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
CISPR 11: Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones
radioeléctricas. Límites y métodos de medición.
IEC 61000-3-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-2: Límites - Límites para emisiones
de corrientes armónica (corriente de entrada al equipo ≤ 16 A por fase). (Esto no se aplica al equipo
Clase A.)
IEC 61000-3-3: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-3: Límites - Limitación de cambios
de tensión, fluctuaciones y oscilaciones de tensión en sistemas de red pública de suministro eléctrico
de baja tensión para equipos con corriente nominal ≤ 16 A por fase no sujetos a conexiones
condicionales. (Esto no se aplica al equipo Clase A.)
IEC 61000-4-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-2: Técnicas de pruebas y medidas -
Prueba de inmunidad a las descargas electrostáticas
IEC 61000-4-3: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-3: Técnicas de pruebas y medidas -
Prueba de inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencia
IEC 61000-4-4: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-4: Técnicas de pruebas y medidas -
Prueba de inmunidad a los transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-5: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-5: Técnicas de pruebas y medidas -
Prueba de inmunidad a la sobretensión
IEC 61000-4-6: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-6: Técnicas de pruebas y medidas -
Inmunidad a perturbaciones de conducción inducidas por campos de radiofrecuencia
IEC 61000-4-8: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-8: Técnicas de pruebas y medidas -
Pruebas de inmunidad a campos magnéticos por frecuencia energética
IEC 61000-4-11: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-11: Técnicas de pruebas y medidas
- Pruebas de inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de voltaje
Este sistema cumple con las normas IEC-60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones. Para la instalación
y uso de este sistema se deben tomar precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad
electromagnética (CEM). La información detallada de la compatibilidad electromagnética que se
incluye en este apéndice tiene por finalidad reflejar el cumplimiento con las normas IEC-60601-1-2 /
2ª, 3ª y 4ª ediciones.
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ADVERTENCIA: Para un correcto funcionamiento, utilice exclusivamente accesorios
y opciones suministrados por Bayer que estén especialmente diseñados para el sistema.
El uso de otros accesorios u opciones no aprobados por Bayer puede resultar en daños
al equipo, mayores emisiones o una menor inmunidad del sistema. Los accesorios del
sistema enumerados en el manual de funcionamiento cumplen con los requisitos de
emisiones electromagnéticas y con las normas de inmunidad IEC60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª
ediciones.
ADVERTENCIA: No usar el sistema cuando esté junto o apilado sobre otro equipo.
Se debe evitar apilar o colocar el sistema junto a otros equipos; de lo contrario, el sistema
podría funcionar incorrectamente. Si es necesario usar el sistema junto o apilado sobre
otro equipo, se deberán vigilar tanto el sistema como el otro equipo para verificar que
funcionen normalmente en la configuración con la que se usará.
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Stellant with Certegra Workstation cumple con los
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