Manual de funcionamiento
El cable de alimentación debe cumplir con las respectivas especificaciones de enchufe, toma de corriente y cable que
incluyen las especificaciones de tipo, tensión y corriente y poseer las marcas de aprobación de seguridad para el país en
el cual se utilice el cable de alimentación.
18.12 Continuidad de la conexión a tierra
La resistencia entre el conector de toma de tierra del enchufe del cable de alimentación de corriente alterna y cualquier parte
metálica expuesta de la unidad de la sala de control debe ser inferior a 0,2 ohmios.
18.13 Clasificaciones
Anestésicos inflamables: este equipo no es apto para uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables de aire, oxígeno
u óxido nitroso.
18.14 Seguridad cibernética y conexiones de red de TI del sistema de inyección para
RM MEDRAD® MRXperion
18.14.1 Protección de la seguridad cibernética del sistema
Los controles de seguridad cibernética del software del sistema incluyen:
Comprobaciones internas de la integridad de los datos
El acceso remoto requiere credenciales válidas y un usuario presente en la estación de trabajo para aprobar una
conexión remota
El acceso para servicio requiere credenciales válidas
El acceso al sistema operativo está restringido
Servidor de seguridad y antivirus
(Configurable) Enmascaramiento de la Información de salud protegida (PHI) cuando se la comparte con sistemas externos
Los ajustes de red solo puede ser configurados por Bayer
El acceso al sitio web de Data Manager requiere credenciales válidas
La base de datos de Certegra está cifrada y el acceso está restringido
18.14.2 Seguridad cibernética de Certegra® Workstation
Cuando el panel informático está activo, el disco duro de Certegra® Workstation puede contener Información de salud
protegida (PHI, por sus siglas en inglés). La seguridad y la privacidad de esta información debe ser salvaguardada por todas
las personas que interactúan con el dispositivo. Antes de desechar la estación de trabajo, se debe eliminar esta información
del disco duro del sistema. Póngase en contacto con la oficina local de Bayer o con su distribuidor autorizado para obtener
más información. En la contratapa de este manual encontrará la información de contacto.
18.14.3 Conexión de red de TI
Conectar el sistema con una red de TI que incluya otros equipos podría dar como resultado riesgos no identificados a
pacientes, operadores o terceros.
La organización responsable de la gestión de la red debería identificar, analizar, evaluar y controlar los riesgos relacionados
con la conexión del equipo a la Red de TI.
Los cambios introducidos posteriormente a la Red de TI podrían plantear nuevos riesgos y exigir análisis adicionales. Por ejemplo:
Cambios en la configuración de la red de TI
Conectar elementos adicionales a la red de TI
Desconectar elementos de la red de TI
Actualizar equipos conectados a la red de TI
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