3� Antes de su uso, realice siempre una inspección y una comprobación del funcionamiento
de acuerdo con lo indicado en los apartados 3�1 y 3�4� No utilice el dispositivo si el
endoscopio o su embalaje están dañados de algún modo o si la comprobación
funcional tiene como resultado un error, ya que esto puede provocar lesiones o
infecciones en el paciente�
4� Las corrientes de fuga del paciente pueden agregarse cuando se utilizan accesorios de
endoterapia con tensión activa� No utilice accesorios de endoterapia con tensión activa
que no estén clasificados como componentes aplicados de «tipo CF» o «tipo BF» según
la norma IEC 60601-1, ya que esto podría provocar una corriente de fuga del paciente
demasiado alta�
5� No lleve a cabo procedimientos con accesorios de endoterapia de alta frecuencia (AF)
si hay presencia de gases inflamables o explosivos en el tracto gastrointestinal, ya que
esto podría provocar lesiones graves al paciente�
6� Observe siempre la imagen endoscópica en tiempo real al insertar, retirar o utilizar el
endoscopio� De lo contrario, el paciente podría sufrir lesiones, hemorragias y/o
perforaciones�
7� Asegúrese de que el insuflador no esté conectado a la entrada de agua auxiliar, ya que
esto podría causar una insuflación excesiva, lo que podría causar dolor, hemorragia,
perforación y/o embolia gaseosa al paciente�
8� El extremo distal del endoscopio puede calentarse debido al calentamiento de los LED�
Evite periodos de contacto prolongados entre el extremo distal del endoscopio y la
mucosa, ya que un contacto prolongado puede provocar daños en los tejidos�
9� No introduzca ni retire el endoscopio si el accesorio de endoterapia sobresale del
extremo distal del canal de trabajo, ya que podría causar lesiones al paciente�
10� Si la válvula de biopsia se deja sin tapar y/o si la válvula de biopsia está dañada, se
podría producir una reducción de la eficacia de la función de aspiración del
endoscopio, podrían producirse fugas o la pulverización de residuos o fluidos del
paciente, lo que supone un riesgo de infección� Cuando la válvula no esté tapada,
coloque un trozo de gasa estéril sobre ella para evitar fugas�
11� Utilice siempre gasa para tirar del accesorio de endoterapia a través de la válvula de
biopsia, ya que los residuos o fluidos del paciente pueden fugarse o pulverizarse, lo
que supone un riesgo de infección�
12� Durante el procedimiento, utilice siempre un equipos de protección personal (EPP)
para protegerse del contacto con materiales potencialmente infecciosos� Si no lo hace,
puede provocar contaminación y, en consecuencia, producir infecciones�
13� El uso de accesorios de endoterapia de AF con el endoscopio puede alterar la imagen
de la unidad de visualización, lo que podría provocar lesiones al paciente� Para reducir
las interferencias, pruebe los ajustes alternativos del generador de AF con tensiones
pico inferiores�
14� Los equipos de comunicación por radiofrecuencia (RF) (incluidos periféricos como los
cables de antena y las antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm
(12 pulgadas) de ninguna pieza del endoscopio y de la unidad de visualización,
incluidos los cables especificados por el fabricante� De lo contrario, podría verse
afectado el rendimiento del equipo, lo que podría provocar lesiones al paciente�
PRECAUCIONES
1� Utilice el endoscopio únicamente con equipos electromédicos que cumplan lo
establecido en la norma IEC 60601, así como con cualquier otra norma colateral y/o
específica aplicable� De lo contrario, el equipo podría sufrir daños�
2� Antes de utilizar cualquier accesorio de endoterapia AF, compruebe que el endoscopio
sea compatible� Siga siempre las IDU del dispositivo de terceros� De lo contrario, el
equipo podría sufrir daños�
3� No active los accesorios de endoterapia con tensión activa antes de que el extremo
distal del accesorio de endoterapia esté dentro del campo de visión y se extienda a una
distancia adecuada del extremo distal del endoscopio, ya que esto podría causar daños
en el endoscopio�
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