Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 53

1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das Ambu® aScope™ Gastro
oder das Ambu® aScope™ Gastro Large verwenden� Diese Anleitung beschreibt Funktionsweise,
Einrichtung und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit dem Betrieb des Ambu® aScope
Gastro bzw� Ambu® aScope™ Gastro Large™� In der hier vorliegenden Anleitung werden keine
klinischen Verfahren beschrieben� Vor der Verwendung des Ambu® aScope™ Gastro oder des
Ambu® aScope™ Gastro Large ist es wichtig, dass der Bediener des Geräts über ausreichend
Erfahrung mit endoskopischen Untersuchungsverfahren verfügt und mit dem Verwendungszweck
und den Warnhinweisen, Sicherheitshinweisen, Indikationen und Kontraindikationen in der
vorliegenden Anleitung vertraut ist� Für das Ambu® aScope™ Gastro bzw� das Ambu® aScope™
Gastro Large wird keine Garantie gegeben� In diesem Dokument bezieht sich Ambu®aScope™
Gastro und Ambu® aScope™ Gastro Large auf Anweisungen, die nur für die Endoskope gelten,
während sich der Begriff „System" häufig auf Informationen bezieht, die für das Ambu®
aScope™ Gastro bzw� das Ambu® aScope™ Gastro Large in Kombination mit der kompatiblen
Visualisierungseinheit Ambu® aBox™ 2 sowie das entsprechende Zubehör relevant sind� Diese
Bedienungsanleitung kann ohne vorherige Ankündigung aktualisiert werden� Die aktuelle
Version ist auf Anfrage erhältlich�
In diesem Dokument bezieht sich der Begriff Endoskop auf das Ambu® aScope Gastro™ und das
Ambu® aScope™ Gastro Large sowie der Begriff Visualisierungseinheit auf die Ambu® aBox™ 2.
1.1. Zweckbestimmung
Das Endoskop ist ein steriles, flexibles Einweg-Gastroskop für den endoskopischen Zugang
zum oberen Gastrointestinaltrakt und dessen endoskopische Untersuchung� Das Endoskop
dient zur Visualisierung über eine kompatible Ambu Visualisierungseinheit und ist zur
Verwendung mit Endotherapiezubehör und anderen Zusatzgeräten vorgesehen�
1.2. Vorgesehene Patientenpopulation
Das Endoskop ist für die Verwendung bei Erwachsenen vorgesehen, d� h� bei Patienten ab
18 Jahren� Das Endoskop wird bei Patienten mit Indikationen im oberen Gastrointestinaltrakt
verwendet, die eine Visualisierung und/oder Untersuchung mit flexibler Gastroskopie und die
Verwendung von endotherapeutischen Zubehörteilen und/oder Geräten erfordern�
1.3. Kontraindikationen
Keine Kontraindikationen bekannt�
1.4. Klinische Vorteile
In Verbindung mit der kompatiblen Visualisierungseinheit ermöglicht das Endoskop die
Visualisierung, Untersuchung und endoskopische Intervention wichtiger anatomischer
Strukturen im oberen GI-Trakt, insbesondere des Ösophagus, des gastro-ösophagealen
Übergangs, des Magens, des Pylorus, der Ampulla duodeni und des absteigenden
Duodenums� Hochauflösende Bildgebungstechnologie ermöglicht es Endoskopikern,
Strukturen der Schleimhaut und Gefäße zu betrachten� Das Risiko einer endoskopbedingten
Kreuzkontamination des Patienten ist im Vergleich zu Mehrweg-Endoskopen ausgeschlossen,
da das Endoskop ein steriles Medizinprodukt für den Einmalgebrauch ist�
1.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1� Nur zur einmaligen Verwendung� Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder
erneut sterilisieren, da diese Prozesse schädliche Rückstände hinterlassen oder eine
Fehlfunktion des Endoskops verursachen können� Die Wiederverwendung des
Endoskops kann eine Kreuzkontamination verursachen, die zu Infektionen führen kann�
2� Vergewissern Sie sich, dass die Öffnung des Insufflations/Spülventils nicht blockiert
oder abgedeckt ist und dass der Insufflationsdruck den vorgegebenen Grenzwert nicht
überschreitet� Eine übermäßige Insufflation kann zu Schmerzen, Blutungen,
Perforation und/oder Gasembolie beim Patienten führen�
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