Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 311

1. 重要信息 – 使用前阅读
在使用 Ambu® aScope™ Gastro 或 Ambu® aScope™ Gastro Large 之前， 请认真阅读本使用说明
书 (IFU)。 使用说明书阐释了 Ambu® aScope™ Gastro 或 Ambu® aScope™ Gastro Large 的功能、
设置， 以及与操作相关的注意事项。 请注意， 本使用说明书不含与临床手术有关的描述。 使用
Ambu® aScope™ Gastro 或 Ambu® aScope™ Gastro Large 前， 操作人员应当接受过临床内窥镜
使用方法的充分培训， 并且熟悉本使用说明书中所述预期用途、 警告、 注意事项、 适用范围与
禁忌症。 对 Ambu® aScope™ Gastro 或 Ambu® aScope™ Gastro Large 不提供保修。 在本说明书
中， Ambu® aScope™ Gastro 及 Ambu® aScope™ Gastro Large 指的是仅适用于内窥镜的使用说
明， 而系统通常是指与 Ambu® aScope™ Gastro 或 Ambu® aScope™ Gastro Large 以及兼容的
Ambu® aBox™ 2 显示装置和附件相关的信息。 本使用说明书如有更新， 恕不另行通知。 可以按需
提供最新版本副本。
在本说明书中， 内窥镜一词指 Ambu® aScope™ Gastro 和 Ambu® aScope™ Gastro Large ， 而显示装
置一词是指 Ambu® aBox™ 2。
1.1. 预期用途
内窥镜是一次性无菌柔性胃窥镜， 旨在对上消化道解剖结构进行内窥镜检查。 内窥镜可通过兼
容的 Ambu 显示装置提供图像， 可与内镜诊疗附件和其他辅助设备配合使用。
1.2. 预期患者人群
内窥镜适用于成人； 即年龄在 18 岁或以上的患者。 内窥镜用于要求借助灵活的胃镜检查和/
或内镜诊疗附件和/或设备对上消化道解剖结构进行显像和/或检查的患者。
1.3. 禁忌症
无已知禁忌症。
1.4. 临床优势
内窥镜与兼容的显示装置配合使用时， 可对上消化道 (GI) 中的关键解剖结构进行显像、 检查和
内窥镜介入， 尤其是食道、 食管结合、 胃、 幽门、 十二指肠冠和十二指肠降部。 通过高清晰度成像
技术， 内镜师能够观察粘膜和血管结构。 由于内窥镜是一种一次性无菌医疗设备， 与可重复使用
的内窥镜相比， 可消除内窥镜引发的患者交叉感染风险。
1.5. 警告和注意事项
警告
1� 仅供一次性使用。 请勿重复使用、 重新处理或重新灭菌， 因为这些过程可能会留下有害的
残余物或导致内窥镜发生故障。 重复使用内窥镜可能导致交叉污染， 从而可能导致感染。
2� 确认注气/冲洗阀的开口未被堵塞或盖住， 并且注气压力不得超过给定限值。 如果往患
者体内过度注气， 可能导致患者疼痛、 出血、 穿孔和/或气栓。
3� 使用之前， 务必按照第 3�1 节和第 3�4 节进行检查和功能检查。 如果内窥镜或其包装有
任何形式的损坏或功能检查失败， 请勿使用设备， 否则可能导致患者受伤或感染。
4� 使用带电的内镜诊疗附件时， 患者泄漏电流可能会不断叠加并变的过高。 请勿使用不属
于 IEC 60601-1 标准规定的适用 "CF 型" 或 "BF 型" 部件的带电内镜诊疗附件， 因为这样
可能导致患者泄漏电流过高。
5� 如果患者呼吸道中存在可燃性或爆炸性气体， 切勿使用高频 (HF) 内镜诊疗附件进行镜
检， 否则会导致患者严重受伤。
6� 在插入、 抽出或操作内窥镜时， 务必观察实时内窥镜图像。 如果不进行上述操作， 则可能
导致患者受伤、 出血和/或穿孔。
7� 确保注气器未连接到辅助进水口， 否则可能导致过度注气， 从而导致患者疼痛、 出血、
穿孔和/或气栓。
8� LED 灯散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免内窥镜的头端部与黏膜长期接触，
否则会破坏细胞组织。
9� 在内镜诊疗附件从工作通道的头端部凸出时， 不要插入或拉出内窥镜， 否则会导致患者
受伤。
10� 如果活检帽未被盖上盖子或活检阀已损坏， 可能会降低内窥镜抽吸功效， 并可能泄漏或
喷溅患者碎屑或液体， 从而造成感染风险。 当阀门未盖上盖子时， 在其上方放置一块无
菌纱布以防泄漏。
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