1.6. Potansiyel advers etkiler
Olası komplikasyonlar arasında şunlar bulunur (hepsini kapsamaz):
•
Gaz embolisi
•
Öğürme
•
Gastrik-pulmoner aspirasyon
•
Mukoza laserasyonu
•
Mukoza kanaması
•
Perforasyon
•
Peritonit
1.7. Genel notlar
Bu cihazın kullanımı sırasında veya kullanımı sonucunda ciddi bir olay meydana gelirse, lütfen
bunu üreticiye ve yetkili ulusal makamınıza bildirin�
2. Cihaz açıklaması
Endoskop bir Ambu görüntüleme ünitesine bağlanmalıdır� Ambu görüntüleme birimleri
hakkında bilgi için lütfen Ambu görüntüleme biriminin Kullanım Talimatlarına bakın�
2.1. Cihaz Parçaları
Resimli Diyagram
103 cm / 40.6''
Bileşenlerin ve fonksiyonlarının açıklaması
Endoskop, üst gastrointestinal kanalda kullanım için steril ve tek kullanımlık bir gastroskoptur�
Sol el ile kullanım için tasarlanmıştır� Endoskop, hastanın üst GI kanalına ağız yoluyla sokulur ve
görüntüleme ünitesine bağlantılı olarak çalıştırılır� Endoskop, endoskopik prosedürler için
endoterapi aksesuarları ve yardımcı ekipmanlarla birlikte kullanılabilir�
Endoskopun bileşenleri Şekil 1'de gösterilmiştir ve altındaki ilgili tabloda açıklanmıştır�
Çalışma kanalı endoterapi aksesuarların geçişine, sıvıların instilasyonuna ve emilmesine izin
verir� Yardımcı su sistemi sıvıların akıtılmasını sağlar� Hava üfleme/durulama sıvısı yönetim
sistemi, GI lümenini genişletmek için CO₂ damlatılmasına ve lensin durulanmasına olanak tanır�
Distal uçtaki optik modül, bir kamera ve LED ışık kaynakları içeren bir kamera gövdesinden
oluşur� Kullanıcı, bükülen kısmı etkinleştirmek için kontrol tekerleklerini çevirerek üst GI
yolunun görselleştirilmesi için distal ucu çoklu düzlemlerde açılandırabilir� Bükülen kısım
210 dereceye kadar bükülerek, fundus ve özofagus sfinkterinin görüntülenmesi için bir
retrofleksiyon sağlar�
Bitmiş Ürün Adı
Bitmiş
Ürün
Numarası
Ambu® aScope™
483001000
Gastro
Ambu® aScope™
582001000
Gastro Large
Distal uç
Çalışma Kanalı
dış çapı
iç çapı
9,9 mm
2,8 mm
0,39"
0,11"
29,7 Fr
8,4 Fr
11,5 mm
4,2 mm
0�45"
0�17"
34,5 Fr
12,6 Fr
297