Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 264

1.6. Potenciálne nežiaduce udalosti
Medzi možné komplikácie (okrem iného) patria nasledujúce:
• Plynová embólia
•
Vracanie
•
Aspirácia zo žalúdka do pľúc
• Lacerácia sliznice
•
Krvácanie sliznice
•
Perforácia
• Peritonitída
1.7. Všeobecné poznámky
Ak počas alebo v dôsledku používania tejto pomôcky dôjde k závažnému incidentu, oznámte
to výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu�
2. Opis pomôcky
Endoskop je určený na pripojenie k zobrazovacej jednotke Ambu� Informácie o zobrazovacích
jednotkách Ambu nájdete v návodoch na použitie príslušných zobrazovacích jednotiek�
2.1. Komponenty pomôcky
Piktogram
103 cm / 40.6''
Opis komponentov a funkcií
Endoskop je sterilný, jednorazový gastroendoskop určený na použitie v hornom GI trakte�
Je určený na používanie ľavou rukou� Endoskop sa zavádza do horného GI traktu pacienta
cez ústa a je napájaný pripojením k zobrazovacej jednotke� Endoskop možno použiť s
endoterapeutickým príslušenstvom a pomocným vybavením na endoskopické zákroky�
Súčasti endoskopu sú uvedené na obrázku 1 a sú opísané v príslušnej tabuľke pod ním�
Pracovný kanál umožňuje prechod endoterapeutického príslušenstva, prívod tekutín a
odsávanie tekutín� Pomocný vodný systém umožňuje prívod tekutín� Systém na insufláciu/
reguláciu preplachovacej tekutiny umožňuje prívod CO₂ na rozšírenie GI lúmenu a prepláchnutie
šošovky� Optický modul na distálnom konci pozostáva z krytu kamery, ktorý obsahuje kameru
a svetelné zdroje LED� Používateľ môže zahnúť distálny koniec vo viacerých rovinách na
vizualizáciu horného GI traktu otáčaním ovládacích koliesok, čím sa aktivuje ohybová časť�
Ohybová časť sa môže ohnúť až do uhla 210°, čo umožňuje retroflexiu na vizualizáciu pozadia
a ezofageálneho zvierača�
264
Názov hotového
výrobku
Ambu® aScope™
Gastro
Ambu® aScope™
Gastro Large
Číslo Vonkajší
hotového priemer
výrobku distálneho
konca
9,9 mm
483001000 0,39"
29,7 Fr
11,5 mm
582001000 0,45"
34,5 Fr
Vnútorný
priemer
pracovného
kanála
2,8 mm
0,11"
8,4 Fr
4,2 mm
0,17"
12,6 Fr