Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 47

4. Enhedsspecifikationer
4.1. Anvendte standarder
Endoskopet opfylder kravene i:
– IEC 60601-1 Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle sikkerhedskrav og væsentlige
funktionskrav�
– IEC 60601-1-2 Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser –
Krav og tests�
– IEC 60601-2-18 Elektromedicinsk udstyr – Del 2-18: Særlige krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionskrav til udstyr til brug ved endoskopi�
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – Del 1: Vurdering og prøvning inden
for rammerne af et risikoledelsessystem�
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medicinske endoskoper og endoskopitilbehør – Del 1: Generelle krav�
4.2. Tekniske specifikationer
Nr. Produktspecifikation
1 Dimensioner for
indføringsdel
1�1 Bøjelighed
Opad:
Nedad:
Venstre:
Højre:
1,2 Maks� udvendig diameter på
indføringsdel
1,3 Diameter på distal spids
1,4 Arbejdslængde
2 Arbejdskanal
2�1 Min� arbejdskanalbredde
3 Optik
3�1 Synsfelt
3�2 Synsretning
3�3 Feltdybde
3�4 Belysning
4 Tilslutninger
4�1 Insufflations/skyllekonnektoren
tilsluttes en CO₂ insufflator af
medicinsk kvalitet
4�2 Sugekonnektoren sluttes til en
vakuumkilde
4�3 Det ekstra vandindtag
tilsluttes en ekstra
skyllepumpe
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39" / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (fremadpegende)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Maks� 80 kPa / 12 psi (relativt tryk)
Max� -76 kPa / -11 psi (relativt tryk)
Maks� 500 kPa / 72,5 psi (relativt tryk)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr
47