Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 237

3.6. Po użyciu
Odłączyć wszystkie dreny i zestawy drenów od złącza endoskopu� 10
•
•
Nacisnąć przycisk zwalniający i odłączyć endoskop od wyświetlacza� 11
• Sprawdzić, czy brakuje jakichkolwiek elementów lub czy na powierzchni odcinka giętkiego
lub wprowadzacza (w tym na końcówce dystalnej) endoskopu są uszkodzenia, rozcięcia,
dziury, nierówności bądź inne nieprawidłowości� 12
•
W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości natychmiast określić, czy brakuje
jakiejś części, i podjąć niezbędne działania naprawcze�
Utylizacja endoskopu 13
• Po użyciu endoskop jest uznawany za skażony i musi zostać poddany utylizacji wraz z
całym opakowaniem oraz zapasowym zaworem ssącym zgodnie z obowiązującymi
lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów medycznych zawierających
podzespoły elektroniczne�
Zwrot urządzeń do firmy Ambu
•
W razie konieczności wysłania endoskopu do firmy Ambu do sprawdzenia należy poinformować
o tym fakcie przedstawiciela Ambu, aby uzyskać niezbędne instrukcje i wskazówki�
• Aby zapobiegać zakażeniom, obowiązuje ścisły zakaz transportowania skażonych
wyrobów medycznych�
•
Przed wysłaniem wyrobu medycznego do firmy Ambu należy go odkazić na miejscu�
•
Firma Ambu zastrzega sobie prawo do odesłania skażonych urządzeń medycznych do nadawcy�
4. Specyfikacja urządzenia
4.1. Zastosowane normy
Endoskop jest zgodny z normami:
– Norma IEC 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – Część 1: Wymagania ogólne
w zakresie bezpieczeństwa i działania�
– Norma IEC 60601-1-2 dotycząca aparatury elektromedycznej – Część 1-2: Wymagania ogólne
w zakresie bezpieczeństwa i działania – Norma uzupełniająca: Zakłócenia
elektromagnetyczne – Wymagania i badania�
– Norma IEC 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – Część 2-18: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
urządzeń endoskopowych�
– ISO 10993-1 dotycząca biologicznej oceny wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie
w ramach procesu zarządzania ryzykiem�
– ISO 8600-1 Endoskopy – Endoskopy medyczne i urządzenia do endoterapii – Część 1:
Wymagania ogólne�
4.2. Specyfikacje techniczne
Nr Specyfikacja produktu
1 Wymiary wprowadzacza
1�1 Kąt zginania
Góra:
Dół:
Lewo:
Prawo:
1�2 Maks� średnica zewnętrzna
części wprowadzającej
1�3 Średnica końcówki dystalnej
1�4 Długość robocza
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
237