Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 279

1. Viktig information – Läs före användning
Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu®
aScope™ Gastro Large� Bruksanvisningen innehåller information om hur Ambu® aScope™
Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro Large fungerar och förbereds samt försiktighetsåtgärder
relaterat till användning av produkten� Observera att denna bruksanvisning inte beskriver
några kliniska förfaranden� Innan Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro Large
används är det viktigt att användarna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som
praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och att de har läst igenom informationen om avsedd
användning, varningar, uppmaningar om försiktighet, indikationer och kontraindikationer i
denna bruksanvisning� Ambu® aScope™ Gastro och Ambu® aScope™ Gastro Large omfattas
inte av någon garanti� I detta dokument avses endast själva endoskopet när Ambu® aScope™
Gastro och Ambu® aScope™ Gastro Large omnämns� Termen system avser ofta information
som är relevant för Ambu® aScope™ Gastro och Ambu® aScope™ Gastro Large i kombination
med den kompatibla Ambu® aBox™ 2-skärmenheten samt tillbehör� Bruksanvisningen kan
komma att uppdateras utan föregående meddelande� Exemplar av den aktuella versionen kan
erhållas på begäran�
I detta dokument avser termen endoskop Ambu® aScope™ Gastro och Ambu® aScope™ Gastro Large
medan termen skärmenhet avser Ambu® aBox™ 2.
1.1. Avsedd användning
Endoskopet är ett sterilt, flexibelt gastroskop för engångsbruk avsett för endoskopisk åtkomst
till och undersökning av den övre mag- och tarmkanalen� Endoskopet är avsett för bildvisning
på en kompatibel Ambu-skärmenhet och för användning med endoskopiinstrument och
annan kringutrustning�
1.2. Avsedd patientpopulation
Endoskopet är avsett att användas för vuxna patienter, det vill säga från och med 18 års ålder�
Endoskopet används för patienter med indikationer i övre mag- och tarmkanalen som kräver
visualisering och/eller undersökning med flexibel gastroskopi och användning av
endoskopiinstrument och/eller -utrustning�
1.3. Kontraindikationer
Inga kända kontraindikationer�
1.4. Kliniska fördelar
När endoskopet används tillsammans med en kompatibel skärmenhet möjliggörs bildvisning,
undersökning och endoskopiska ingrepp för centrala anatomiska strukturer i den övre mag-
och tarmkanalen, i synnerhet matstrupe, esofagogastrisk förbindelse, mage, nedre magmun,
bulbus duodeni och duodenum pars descendens� De högupplösta bilderna gör det möjligt för
användaren att studera slemhinnor och kärl i detalj� Tack vare att endoskopet är en engångsprodukt
finns ingen risk för endoskoprelaterad smittspridning mellan patienter vilket är fallet med
endoskop för flergångsbruk�
1.5. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1� Endast för engångsbruk� Endoskopet får inte återanvändas, reprocessas eller omsteriliseras
eftersom dessa processer kan lämna kvar skadliga rester eller göra så att produkten
inte fungerar� Om endoskopet återanvänds kan detta leda till smittspridning som kan
vålla infektioner�
2� Kontrollera att öppningen till insufflations-/sköljventilen inte är blockerad eller övertäckt
och att insufflationstrycket inte överskrider den angivna gränsen� Alltför omfattande
gasinsufflation kan leda till smärta, blödning, perforation och/eller gasemboli hos patienten�
3� Innan enheten används ska en inspektion och funktionskontroll utföras enligt
instruktionerna i avsnitt 3�1 och 3�4� Om endoskopet eller dess förpackning uppvisar någon
form av skada eller om produkten inte kan godkännas vid funktionskontrollen får den inte
användas eftersom detta kan leda till att patienten skadas eller drabbas av infektion�
279