Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 71

1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το Ambu® aScope™ Gastro ή
το Ambu® aScope™ Gastro Large� Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τη λειτουργία, τη ρύθμιση και
τις προφυλάξεις σχετικά με τη λειτουργία του Ambu® aScope™ Gastro ή του Ambu® aScope™
Gastro Large� Λάβετε υπόψη σας ότι αυτές οι οδηγίες δεν περιγράφουν τις κλινικές διαδικασίες�
Πριν από τη χρήση του Ambu® aScope™ Gastro ή του Ambu® aScope™ Gastro Large, είναι
σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές
τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την ενδεδειγμένη χρήση, τις προειδοποιήσεις, τις
συστάσεις προσοχής, τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες
χρήσης� Δεν υπάρχει εγγύηση για το Ambu® aScope™ Gastro ή για το Ambu® aScope™ Gastro
Large� Στο παρόν έγγραφο, το Ambu®aScope™ Gastro και το Ambu® aScope™ Gastro Large
αναφέρονται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο για τα ενδοσκόπια, ενώ ο όρος σύστημα συχνά
αναφέρεται στις πληροφορίες που σχετίζονται με το Ambu® aScope™ Gastro ή το Ambu®
aScope™ Gastro Large σε συνδυασμό με τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu® aBox™ 2 και τα
παρελκόμενα� Οι παρούσες Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς προηγούμενη
ειδοποίηση� Αντίγραφα της τρέχουσας έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος�
Στο παρόν έγγραφο, ο όρος ενδοσκόπιο αναφέρεται στο Ambu® aScope Gastro™ και το Ambu®
aScope™ Gastro Large και η μονάδα προβολής αναφέρεται στο Ambu® aBox™ 2.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το ενδοσκόπιο είναι ένα αποστειρωμένο, εύκαμπτο γαστροσκόπιο μίας χρήσης που
προορίζεται για ενδοσκοπική πρόσβαση και εξέταση του ανώτερου γαστρεντερικού
συστήματος� Το ενδοσκόπιο προορίζεται για την παροχή οπτικοποίησης μέσω μιας συμβατής
μονάδας προβολής Ambu και για χρήση με πρόσθετα παρελκόμενα ενδοθεραπείας και άλλον
βοηθητικό εξοπλισμό�
1.2. Ενδεδειγμένος πληθυσμός ασθενών
Το ενδοσκόπιο προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δηλαδή ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω�
Το ενδοσκόπιο χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενδείξεις στο ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα,
οι οποίες απαιτούν οπτικοποίηση ή/και εξέταση με εύκαμπτο γαστροσκόπιο και χρήση
παρελκομένων ενδοθεραπείας ή/και εξοπλισμού�
1.3. Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις�
1.4. Κλινικά οφέλη
Το ενδοσκόπιο όταν χρησιμοποιείται με τη συμβατή μονάδα προβολής επιτρέπει την
οπτικοποίηση, την εξέταση και την ενδοσκοπική εισαγωγή των βασικών ανατομικών δομών
στην ανώτερη γαστρεντερική οδό, ιδιαίτερα στον οισοφάγο, στη γαστροοισοφαγική συμβολή,
στο στομάχι, στον πυλωρό, στον δωδεκαδακτυλικό βολβό και στη δωδεκαδάκτυλο φθίνουσα�
Η τεχνολογία απεικόνισης υψηλής ευκρίνειας επιτρέπει στους γαστρεντερολόγους να βλέπουν
τις δομές του βλεννογόνου και των αγγείων� Ο κίνδυνος επιμόλυνσης του ασθενή σε σχέση με
το ενδοσκόπιο εξαλείφεται, σε σύγκριση με τα επαναχρησιμοποιήσιμα ενδοσκόπια, καθώς το
ενδοσκόπιο είναι ένα αποστειρωμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν μίας χρήσης�
1.5. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1� Για μία χρήση μόνο� Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναποστειρώνετε, καθώς αυτές οι διαδικασίες ενδέχεται να αφήσουν επιβλαβή
υπολείμματα ή να προκαλέσουν δυσλειτουργία στο ενδοσκόπιο� Η
επαναχρησιμοποίηση του ενδοσκοπίου μπορεί να προκαλέσει επιμόλυνση, η οποία
πιθανόν να οδηγήσει σε λοιμώξεις�
71