Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
РУССКИЙ
Ультразвуковой аппарат для
удаления зубного камня Cavitron®
SPS™ для установки пользователем
с наконечником Cavitron® Steri-Mate®,
модель G135
Указания по применению
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со всеми указаниями
перед началом использования устройства.
Bнимание! B соответствии с федеральным законодательством CШA
данное средство разрешено к продаже или отправляется по заказу
только лицензированным стоматологам.
Введение
Компания DENTSPLY Professional зарегистрирована согласно
стандарту ISO 13485. Система удаления зубного камня DENTSPLY
®
Cavitron
SPS™ для установки пользователем прошла классификацию
лаборатории Underwriters Laboratories Inc. на предмет опасности
поражения электрическим током, пожароопасности и опасности
причинения механических травм в соответствии со стандартом UL
60601-1 и CSA C22.2 № 601.1.
Ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня Cavitron SPS
для установки пользователем оснащен системой непрерывного
поддержания эффективности (Sustained Performance System™, SPS),
обеспечивающей постоянный баланс между эффективностью удаления
зубного камня и обеспечением комфортного состояния пациента за
счет поддержания постоянного уровня мощности устройства, когда
конец вставки соприкасается с вязкими отложениями, позволяя врачу
эффективно удалять зубной камень даже при выбранном режиме
пониженной мощности.
Ультразвуковой аппарат состоит из двух частей: вставки и электронной
системы SPS
. Система SPS
состоит из двух замкнутых контуров.
™
™
Один контур обеспечивает автоматическую подстройку (рабочая
частота подстраивается для обеспечения резонанса с каждой вставкой),
второй контур автоматически регулирует ход конца вставки в
различных режимах работы. Ультразвуковой аппарат для удаления
зубного камня DENTSPLY Cavitron
совершает 30 000 микроскопических движений рабочего конца вставки
в секунду. В сочетании с акустическим воздействием охлаждающей
воды это производит взаимно усиливающее действие, буквально сметая
самые плотные отложения зубного камня и обеспечивая при этом
исключительный комфорт для оператора и пациента.
Назначение
Это изделие предназначено для установки в составе имеющейся
стоматологической системы с насадкой. Система предназначена
для использования профессионалами в области стоматологии. Эти
устройства предназначены для удаления отложений зубного камня
со степенью тяжести от легкой до высокой с поверхности зубов
и корней. Другие области применения включают в себя
пародонтологию, ортодонтию и эндодонтию.
Техническая поддержка
Для получения технической поддержки и помощи в ремонте на
территории США позвоните представителю Cavitron Care
1-800-989-8826 или 717-767-8502 с понедельника по пятницу,
с 8:00 до 17:00 (Восточный часовой пояс). Для получения
обслуживания в других регионах следует обращаться к местному
представителю DENTSPLY.
РУССКИЙ
• 82
®
SPS™ для установки пользователем
SM
по тел.
Расходные материалы и запасные части
Для заказа расходных материалов и запасных частей на территории
США следует обращаться к местному дистрибьютору DENTSPLY
Professional или звонить по тел. 1-800-989-8826 или 717-767-8502
с понедельника по пятницу, с 8:00 до 17:00 (Восточный часовой
пояс). Для получения обслуживания в других регионах обратитесь к
местному представителю DENTSPLY.
Утилизация устройства
Так как это электрический медицинский прибор, его утилизация
должна осуществляться в соответствии с местными, федеральными
или государственными нормами.
Раздел 1: Показания
1.1 Ультразвуковые процедуры
• Любые общие процедуры по удалению зубного камня
в наддесневой и поддесневой области.
• Удаление отмерших тканей в периодонтальной области при
всех видах периодонтальных заболеваний.
• Эндодонтические процедуры.
Раздел 2: Противопоказания
2.1 Противопоказания
• Ультразвуковые системы запрещается использовать для
восстановительных процедур с применением конденсации
амальгамы.
Раздел 3: Предупреждения
3.1 Предупреждения
• Людей с вживленными ритмоводителями сердца,
дефибрилляторами и другими вживленными медицинскими
устройствами следует предупредить о том, что некоторые
виды электронного оборудования могут помешать работе этих
устройств. Несмотря на то, что в компанию DENTSPLY до сих
пор не поступало сообщений о случаях влияния оборудования,
мы рекомендуем при использовании держать наконечник и
кабели на расстоянии 6-9 дюймов (15-23 см) от этих устройств
и их питающих проводов. На рынке предлагается обширный
выбор ритмоводителей и других вживляемых устройств. Для
получения конкретных рекомендаций клиническим врачам
следует обращаться к производителям этих устройств или
лечащим врачам пациентов. Это устройство соответствует
стандартам IEC 60601 для медицинских устройств.
• Специалист-стоматолог обязан определить надлежащий способ
применения этого изделия, атакже:
•
состояние здоровья каждого пациента;
•
выполняемые стоматологические процедуры;
•
применяемые отраслевые и государственные
рекомендации в отношении профилактики
инфекций в стоматологических учреждениях;
•
требования и правила, касающиеся техники
безопасности в стоматологии; и
•
все данные указания по применению в полном
объеме; включая раздел 4 «Меры
предосторожности», раздел 5
«Профилактика инфекций» и раздел 10 «Уход за
системой».
• Конструкция этого изделия способствует защите от втягивания
жидкостей полости рта. В целях обеспечения достаточной
защиты от перекрестного загрязнения через другие
подключенные к стоматологической установке устройства
настоятельно рекомендуется собирать стоматологическую
установку с антиретракционными элементами. Кроме
того, стоматологическую установку и антиретракционные
элементы необходимо правильно обслуживать и периодически
проводить диагностику. Для получения дополнительной
информации следует обращаться к производителю
используемой Вами стоматологической установки.
