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INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Sistema di infusione programmabile MedStream™
Codice 91-4200 e 91-4201
Pompa MedStream, catetere per pompa
Kit preparazione sala operatoria
Descrizione generale del presente manuale
Il presente manuale contiene le informazioni tecniche e le istruzioni per la
preparazione e l'impianto della pompa MedStream e del catetere per pompa.
Ulteriori informazioni sul sistema sono disponibili da queste fonti:
–
istruzioni dettagliate per utilizzare l'unità di controllo e provare la nuova
pompa prima dell'impianto, avviare la terapia del paziente e mantenere
la terapia dopo l'impianto, contenute nella Guida di programmazione del
sistema di infusione impiantabile MedStream
–
elenco dei messaggi di errore sia per la pompa che per l'unità di controllo,
contenuto nella Guida di programmazione MedStream
–
istruzioni per l'uso dell'unità di controllo MedStream e del caricabatterie,
inclusi nella confezione dell'unità di controllo
–
elenco dei cateteri compatibili, kit di riempimento, kit per bolo e altri
accessori, reperibili tramite il rappresentante commerciale di Codman
–
istruzioni per l'impianto e altre informazioni sul catetere intraspinale
incluse nella confezione del catetere
–
istruzioni per il riempimento incluse nella confezione del kit di riempimento
MedStream e nella Guida di programmazione MedStream
–
istruzioni per la somministrazione manuale di un bolo, incluse nella
confezione del kit per bolo MedStream
–
informazioni sulla terapia farmacologica, disponibili sulle etichette
del farmaco
Breve descrizione del prodotto
ATTENZIONE: non preparare o impiantare la pompa MedStream senza la
conoscenza approfondita delle informazioni contenute nel presente manuale,
delle istruzioni relative all'unità di controllo e delle informazioni contenute nella
guida di programmazione MedStream (n. 914282). La mancata osservanza di
queste istruzioni può portare a complicanze per il paziente che possono andare
dall'insuccesso della terapia prevista a casi di sotto o sovradosaggio.
La pompa infusionale programmabile MedStream fa parte di un sistema per la
somministrazione intratecale continua dei farmaci scelti per il trattamento del
dolore o l'attenuazione della spasticità. I componenti impiantabili del sistema
comprendono la pompa infusionale, il catetere per pompa, il connettore e il
manicotto anti-sollecitazione. Gli accessori necessari per preparare la pompa
per l'impianto sono inclusi con la pompa nel kit preparazione sala operatoria.
La pompa deve essere collegata a un catetere intraspinale adeguato. I seguenti
cateteri intraspinali sono progettati per l'uso con la pompa MedStream:
®
kit per catetere intraspinale CODMAN
kit per catetere intraspinale SureStream™ (REF 70020)
L'unità di controllo MedStream (REF 91-4205) è una parte esterna del sistema
necessario per preparare la pompa per l'impianto e per programmare il dosaggio
giornaliero dopo l'intervento. L'unità di controllo si avvale della radiofrequenza per
creare una comunicazione bidirezionale con la pompa. Consente di richiamare
le informazioni sullo stato dalla pompa e di trasmettere a questa le modifiche
di programmazione. L'unità di controllo deve essere usata anche ad ogni
riempimento del serbatoio.
Indicazioni
La pompa infusionale programmabile MedStream è indicata per l'infusione
intratecale cronica di:
•
soluzione sterile di solfato di morfina senza conservanti (pH da 4,0 a 6,5)
nel trattamento del dolore cronico intrattabile (di natura benigna o maligna) nei
pazienti adulti
•
soluzione iniettabile sterile di baclofene (pH da 5,0 a 7,0) nel trattamento della
spasticità grave nei pazienti adulti e pediatrici
Usare una soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9 % (pH da 4,5 a 7,0) senza
conservanti per ottenere la concentrazione di farmaco prescritta dal medico.
(REF 60-2918)
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