Table des matières
Présentation du manuel ................................................................................ 25
Description succincte du produit ................................................................ 25
Indications ...................................................................................................... 25
Contre-indications ......................................................................................... 26
Mises en garde .............................................................................................. 26
Informations de sécurité relatives à l'imagerie par résonance
magnétique (IRM) .......................................................................................... 28
Informations de test pour IRM ..................................................................... 28
Précautions .................................................................................................... 29
Effets indésirables ......................................................................................... 32
Informations destinées au patient ............................................................... 33
Informations relatives à la stabilité du médicament ................................. 33
Description du produit .................................................................................. 33
Pompe .................................................................................................... 33
Identification aux rayons X de la pompe implantée ............................... 34
Cathéter de pompe ................................................................................ 34
Kit de préparation pour l'implantation .................................................... 34
Présentation ................................................................................................... 34
Alarmes de la pompe .................................................................................... 34
Mode d'emploi ............................................................................................... 36
Matériel requis ............................................................................................... 36
Consignes de préparation de la pompe ..................................................... 36
Procédures de propreté .......................................................................... 36
Procédures stériles ................................................................................. 36
A. Fixation du cathéter de pompe ..................................................... 36
B. Vidange du réservoir ...................................................................... 37
C. Purge du volume résiduel du réservoir (« volume mort ») ............. 37
D. Installation du kit de préparation pour l'implantation
en vue du remplissage ................................................................... 38
E. Remplissage du réservoir .............................................................. 38
F. Amorçage du canal de bolus avec une solution
de chlorure de sodium ................................................................... 39
Procédure d'implantation ....................................................................... 39
A. Remplacement d'une pompe implantée ....................................... 39
B. Préparation de la cavité de la pompe ............................................ 39
C. Fixation de la pompe ..................................................................... 39
D. Connexion du cathéter rachidien ................................................... 39
24
Procédures post-opératoires .................................................................. 40
A. Programmation de la pompe .......................................................... 40
B. Identification du patient .................................................................. 40
C. Programmation du premier remplissage ........................................ 40
Spécifications techniques ............................................................................ 41
Explantation de la pompe ............................................................................. 43
Garantie .......................................................................................................... 43
Annexe A Exactitude du débit ...................................................................... 43
Figure A-1. Exactitude du débit en fonction du volume
du réservoir ...................................................................... 43
Figure A-2. Effets de la température sur l'exactitude du débit .......... 44
Figure A-3. Effets de la pression atmosphérique et de l'eau
sur l'exactitude du débit .................................................. 44
Annexe B Effets des interférences électromagnétiques ........................... 45
Tableau B-1. Effets sur la pompe MedStream liés à des
appareils ou des procédures générant des IEM ............ 46
Illustrations