Nauwkeurigheid infusiesnelheid
Nauwkeurigheid van de vulniveausensor
(deze sensor meet de inhoud van
het pompreservoir)
Materiaal
Binnendiameter
Buitendiameter
Lengte
Volume
Lengte-/volumeconversietabel pompkatheter
Katheterlengte
20 cm
Volume
0,057 ml
90
De nauwkeurigheid van de infusiesnelheid ligt binnen de ±10 % met 99 % conformiteit bij 95 % betrouwbaarheid.
Het testen in proefstelling werd uitgevoerd met bacteriostatisch water bij nominale condities (atmosferische druk:
1013 mbar [zeespiegelniveau]; temperatuur: 37 ºC).
De nauwkeurigheidsgegevens gelden voor de infusiesnelheid van alle pompen (0,1 ml/dag tot 4,0 ml/dag) en voor
de capaciteit van alle reservoirs (20 ml en 40 ml).
De tests moeten alle activiteiten rond het ledigen van de pomp omvatten,van de maximumcapaciteit (20 ml of
40 ml) tot 2 ml.
De effecten van de temperatuur en de uitlaatdruk op de infusiesnelheid zijn cumulatief.
Zie Bijlage A voor meer informatie.
De nauwkeurigheid van de vulniveausensor ligt binnen ±1 ml, met 97,9 % conformiteit bij 95 % betrouwbaarheid.
Er is met bacteriostatisch water in proefstelling getest.
De nauwkeurigheidsgegevens gelden voor elk niveau reservoirinhoud (vanaf het maximumniveau van 20 ml of
40 ml tot 2 ml), in een temperatuurbereik van 36 ºC tot 42 ºC.
Specificaties pompkatheter
Siliconenelastomeren van medische kwaliteit; bariumsulfaat
0,6 mm
2,4 mm
100 cm
0,00283 ml/cm
Totaal volume: 0,283 ml
30 cm
40 cm
50 cm
0,085 ml
0,113 ml
0,141 ml
Tabel 6
60 cm
70 cm
0,17 ml
0,198 ml
80 cm
90 cm
100 cm
0,226 ml
0,254 ml
0,283 ml