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sollte das MRT-Verfahren sofort gestoppt werden. Die Scan-Parameter sollten
geändert werden, um die vom MRT-System gemeldete, über den gesamten Körper
gemittelte SAR auf einen angenehmen Wert zu reduzieren.
Testparameter:
•
Maximale vom MR-System gemeldete, über den gesamten Körper gemittelte
SAR von 3,0 W/kg.
•
15-minütige Dauer des MRT-Scans.
®
•
3 Tesla MR-System (EXCITE
MR-Scanner, Software G3 .0-052B,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
MRT-Artefakte
Artefakte wurden unter Verwendung von T1-gewichteten Spin-Echo- (SE) und
Gradienten-Echo- (GRE) Impulssequenzen beurteilt. Die Einzelheiten dieser
Impulssequenzen und die entsprechenden Artefaktgrößen werden in Tabelle 1
aufgeführt. Die MRT-Bildqualität kann beeinträchtigt sein, wenn der relevante
Bereich genau an oder relativ nahe der Stelle liegt, an der sich die MedStream
programmierbare Infusionspumpe befindet. MRT-Artefakte lassen sich durch
sorgfältige Auswahl der Parameter der Impulssequenzen jedoch minimieren.
Tabelle 1
Überblick über MRT-Artefaktinformationen
Artefaktgröße
28.570
2
(mm
)
Impulssequenz
T1-SE
TR (ms)
500
TE (ms)
20
Kippwinkel
--
Bandbreite (kHz)
16
Sichtfeld (cm)
40
Matrixgröße
256 x 256
Schnittdicke (mm)
10
Bildebene
Parallel
(lange Achse)
WICHTIG: Aktualisierungen zu MRT-Sicherheitsinformationen,
MRT-Artefaktinformationen und Auswirkungen elektromagnetischer
Störungen sind unter 800 660 2660 oder +1 508 880 8156 vom Codman
Kundendienst oder Codman Medizinprodukteberater erhältlich.
27.849
39.079
40.842
T1-SE
GRE
GRE
500
100
100
20
15
15
--
30°
30°
16
16
16
40
40
40
256 x 256
256 x 256
256 x 256
10
10
10
Senkrecht
Parallel
Senkrecht
(lange Achse)
(kurze Achse)
(kurze Achse)
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
•
Den Inhalt der Pumpen- und OP-Vorbereitungssets sorgfältig untersuchen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn:
die Verpackung oder die Siegelnaht beschädigt zu sein scheint
der Inhalt beschädigt zu sein scheint
das Verfallsdatum abgelaufen ist
der Temperaturindikator ein „X" anzeigt
•
Bei der Handhabung dieses Produkts stets steril vorgehen.
•
Es ist zu beachten, dass die MedStream-Pumpe möglicherweise nicht mit der
Steuereinheit kommunizieren kann, wenn sich die Pumpe in der Nähe eines
anderen metallischen Implantats befindet.
•
Wenn mehr als eine MedStream-Pumpe im Patienten implantiert wird,
muss ein Abstand von 50 cm zwischen den Pumpen belassen werden.
Beträgt der Abstand zwischen implantierten MedStream-Pumpen weniger als
50 cm, kann die Kommunikation zwischen der Pumpe und der Steuereinheit
gelegentlich unterbrochen werden.
•
Es ist zu beachten, dass die Kommunikation zwischen der Pumpe und
der Steuereinheit unterbrochen werden kann, wenn der Patient über
ein anderes Implantat verfügt, das auf Funkfrequenz kommuniziert,
wie z. B. ein Herzschrittmacher.
•
Um mit der Verabreichung des Medikaments zu beginnen, mit der
Steuereinheit die tägliche Dosis programmieren. Die Infusionspumpe beginnt
erst dann mit der Verabreichung der Medikamentenlösung, nachdem die
Dosierungsparameter festgelegt wurden.
•
Beim Entleeren der Pumpe keine offene Spritze verwenden. Der Inhalt des
Reservoirs könnte unkontrolliert austreten, da er unter beträchtlichem Druck steht.
•
Für intrathekale Verabreichungen ausschließlich konservierungsmittelfreie
sterile Lösungen verwenden.
•
Der Patient muss umfassend über alle Aspekte der Infusion von Medikamenten
informiert werden.
•
Bei längerer Unterbrechung der medikamentösen Therapie die
Medikamentenlösung aus der Pumpe entleeren und diese gemäß
dem verschriebenen Auffüllzeitplan mit steriler, konservierungsmittelfreier
physiologischer 0,9 % Kochsalzlösung befüllen, um die Durchgängigkeit der
Flussstrecke zu erhalten.
•
Prüfstandstests haben erwiesen, dass die Pumpeneinstellungen und die
Funktionsweise bei Kontakt mit Hochfrequenzenergie von Funksendern wie
z. B. Sicherheitsdetektoren und Diebstahlsicherungsgeräten nicht beeinträchtigt
werden. Der Patient sollte alle Änderungen in der Wirksamkeit der Behandlung
nach dem Aufenthalt in solchen Umgebungen dem Arzt mitteilen.
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