Inhoud
Een overzicht van deze handleiding ............................................................ 73
Beknopte beschrijving van het product ...................................................... 73
Indicaties ........................................................................................................ 73
Contra-indicaties ........................................................................................... 74
Waarschuwingen ........................................................................................... 74
Veilgheidsinformatie over magnetische
kernspinresonantie (MRI-beeldvorming) .................................................... 76
MRI-testgegevens ......................................................................................... 76
Voorzorgsmaatregelen .................................................................................. 77
Ongewenste voorvallen ................................................................................ 80
Informatie voor de patiënt ............................................................................ 81
Informatie over geneesmiddelstabiliteit ..................................................... 81
Beschrijving van het product ....................................................................... 82
Pomp ...................................................................................................... 82
Röntgen-identificatie van de geïmplanteerde pomp .............................. 82
Pompkatheter ......................................................................................... 82
OK-preparatiekit ..................................................................................... 82
Leveringsvorm ............................................................................................... 82
Pompalarmen ................................................................................................ 82
Gebruiksaanwijzing ....................................................................................... 84
Benodigde apparatuur en verbruiksartikelen ............................................. 84
Procedures voor preparatie van de pomp .................................................. 84
Reinigingsprocedures ............................................................................. 84
Steriele procedures ................................................................................ 84
A. De pompkatheter aansluiten .......................................................... 84
B. Het reservoir ledigen ...................................................................... 85
C. Spoel het restvolume ("dode ruimte") in het reservoir door .......... 85
D. De OK-preparatiekit klaarmaken voor het vullen ........................... 86
E. Het reservoir vullen ........................................................................ 86
F. Het boluskanaal primen met NaCl-oplossing ................................ 87
Implantatieprocedure .............................................................................. 87
A. Een geïmplanteerde pomp vervangen ........................................... 87
B. De implantatieholte prepareren ...................................................... 87
C. De pomp vastzetten ....................................................................... 87
D. De intraspinale katheter aansluiten ................................................ 88
72
Postoperatieve procedures .................................................................... 88
A. De pomp programmeren ............................................................... 88
B. Patiëntidentificatie .......................................................................... 88
C. Afspraak voor eerste navulling ...................................................... 88
Technische specificaties .............................................................................. 89
De pomp explanteren ................................................................................... 91
Garantie .......................................................................................................... 91
Bijlage A De nauwkeurigheid van de infusiesnelheid ................................ 91
Figuur A-1. Nauwkeurigheid van de infusiesnelheid
als functie van reservoirvolume ...................................... 91
Figuur A-2. Effecten van temperatuur op nauwkeurigheid
van de infusiesnelheid ..................................................... 92
Figuur A-3. Effecten van atmosferische druk en waterdruk
op nauwkeurigheid van de infusiesnelheid ..................... 92
Bijlage B Invloeden van elektromagnetische interferentie ....................... 93
Tabel B-1. Effecten op de werking van de MedStream pomp
afkomstig van EMI veroorzakende apparaten
of procedures .................................................................. 94
Figuren