307
WAARSCHUWING!
Technische veiligheid
De externe pacemaker Reocor S voldoet aan de internatio-
nale standaards voor de veiligheid van elektromedische
apparaten conform IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2, en aan de
internationale standaard IEC 60601-2-31 voor tijdelijke,
externe pacemakers.
Volgende speciale kenmerken bieden veiligheid voor de
patiënt:
•
Geen metalen delen volgens definitie conform IEC die
kunnen worden aangeraakt.
•
De constructie voldoet aan de standaard voor apparaat-
klasse CF (cardiac floating) en is voor de directe behan-
deling van het hart toegelaten. De pacemaker voldoet
aan de door de internationale standaards voorgeschreven
eisen voor defibrillatiebescherming.
•
De gesloten bedienveldafdekking beschermt de pace-
maker tegen waterdruppels.
De tijdelijke elektroden die op de Reocor S zijn aangesloten,
zijn voor elektrische stroom een laagohmige lead naar het
myocard. Daarom moeten apparaten met netvoeding die in
de nabijheid van de patiënt worden gebruikt, volgens de voor-
schriften worden geaard.
De pacemaker mag niet worden gebruikt in bereiken waar
explosiegevaar bestaat.
Alle verdergaande onderhoudswerkzaamheden en reparaties
moeten door BIOTRONIK worden uitgevoerd.