Konformität Gemäß Iec 60601-1-2 - BIOTRONIK Reocor S Manual Tecnico

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Emissionstest
HF-Aussendung
nach CISPR 11
HF- Aussendung
nach CISPR 11
Aussendung von Ober-
schwingungen
nach IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen
nach IEC 61000-3-3
Prüfung der
Störfestigkeit
Entladung statischer
Elektrizität (ESD) nach
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrö-
ßen/Bursts nach
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
(Surges) nach
IEC 61000-4-5
Konformität gemäß IEC 60601-1-2
Konformität gemäß IEC 60601-1-2
Leitlinien und Erklärung des Herstellers -
Elektromagnetische Aussendungen
(IEC 60601-1-2: Tabelle 1)
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Anwender
sollte gewährleisten, dass das Gerät in einer solchen Umge-
bung verwendet wird.
Übereinstim-
mungspegel
Gruppe 1
Klasse B
Nicht
anwendbar
Nicht
anwendbar
Leitlinien und Erklärung des Herstellers -
Elektromagnetische Störfestigkeit
(IEC 60601-1-2: Tabelle 2)
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Anwender
des Geräts sollte gewährleisten, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Prüfpegel nach Übereinstim-
IEC 60601 mungspegel
± 6 kV Kontakt- ± 6 kV Kontakt-
entladung entladung
± 8 kV Luft- ± 15 kV Luft-
entladung entladung
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung
Das Gerät benutzt HF-Energie ausschließlich für
seine eigene Funktion. Deshalb ist die Aussen-
dung hochfrequenter Störgrößen sehr gering
ebenso wie die Wahrscheinlichkeit, andere in der
Nähe betriebene elektronische Geräte zu stören.
Das Gerät ist für die Anwendung in allen Einrich-
tungen außer der häuslichen Umgebung und
solchen Gebäuden geeignet, die direkt an das
öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind.
Leitlinien zur elektro-
magnetischen Umgebung
Fußböden sollten aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen bestehen.
Wenn der Fußboden aus synthe-
tischem Material besteht, muss die
relative Luftfeuchtigkeit mindes-
tens 30% betragen.