228
FIGYELMEZTETÉS!
Műszaki biztonság
A Reocor S külső pacemaker megfelel az elektromos orvosi
eszközök biztonságáról szóló IEC 60601-1 és IEC 60601-1-2
szabványoknak, illetve az ideiglenes, külső pacemakerekről
szóló IEC 60601-2-31 nemzetközi szabványnak.
A következő speciális intézkedések gondoskodnak a páciens
védelméről:
•
Nincsenek az IEC definíció szerinti megérinthető fém
alkatrészek.
•
A felépítés megfelel a CF (cardiac floating) készülékosz-
tályra vonatkozó szabványoknak, és így használható a
szív közvetlen kezelésére. A pacemaker teljesíti a
nemzetközi szabványok által előírt követelményeket a
defibrilláció-védelem vonatkozásában.
•
A lezárt kezelőpanel burkolat biztosítja a pacemaker
vízcseppekkel szembeni védelmét.
A Reocor S-hez csatlakoztatott ideiglenes elektródák
alacsony ellenállású vezetéket biztosítanak az elektromos
áram számára a miokardium felé. Emiatt a páciens közelé-
ben lévő, hálózatról üzemeltetett eszközöket előírásszerűen
földelni kell.
A pacemaker nem használható olyan területen, ahol robba-
násveszély áll fenn.
Minden további karbantartási és javítási munkálatot
a BIOTRONIK-nak kell elvégeznie.