BIOTRONIK Reocor S Manual Tecnico página 116

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Prüfung der Prüfpegel nach
Störfestigkeit IEC 60601
ANMERKUNG: Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Fällen.
Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Gebäu-
de, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
a) Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen)
zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz;
26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
b) Die Übereinstimmungspegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und
im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit verringern, dass mobile
Kommunikationsgeräte Störungen verursachen, wenn sie unbeabsichtigt in Patienten-
bereiche gebracht werden. Deshalb wird in diesen Frequenzbereichen ein höherer Schutz-
abstand empfohlen (Faktor 1,2 statt 0,35).
c) Die Feldstärken stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen für Mobiltelefone und mobile
Landfunkgeräte, Amateurfunkstationen, Rundfunk- und Fernsehsender können nicht genau
vorherbestimmt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung durch feste
HF-Sender sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke
an dem Ort, an dem das Gerät verwendet wird, den obigen HF-Übereinstimmungspegel über-
schreitet, muss das Gerät beobachtet werden, um die ordnungsgemäße Funktion zu gewähr-
leisten. Gegebenenfalls müssen zusätzliche Maßnahmen getroffen werden, wie z. B. eine
andere Ausrichtung oder ein anderer Standort des externen Schrittmachers.
d) Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 10 V/m betra-
gen.
Konformität gemäß IEC 60601-1-2
Übereinstim-
mungspegel
Leitlinien zur elektromagnetischen
Umgebung
Darin ist P die maximale Nennleis-
tung des Senders in Watt [W] gemäß
Angaben des Senderherstellers und
d der empfohlene Schutzabstand in
b)
Meter [m] .
Die Feldstärke stationärer Funk-
sender muss bei allen Frequenzen
gemäß einer Untersuchung vor
c)
Ort geringer sein als der Über-
d)
einstimmungspegel .
In der Umgebung von Geräten, die
das folgende Bildzeichen tragen,
sind Störungen möglich.