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MEDRAD
Stellant CT Injection System with Certegra
17.5.2 En funcionamiento
NOTA: Es posible que el sistema no cumpla con todas las especificaciones de funcionamiento
Temperatura:
Humedad:
Presión del aire:
17.5.3 Protección contra descargas eléctricas
De acuerdo con la norma IEC 60601-1, el sistema ha sido diseñado como equipo médico de Clase
1 o 2 con un componente aplicado de Tipo BF.
El tipo BF corresponde a un grado de protección frente a descargas eléctricas a través del componente
aplicado del equipo médico. El equipo de clase 1 requiere una conexión a tierra para garantizar
la protección contra descargas eléctricas en caso de que falle el sistema básico de aislamiento.
A continuación se indican los requisitos de un equipo médico de tipo BF y clase 1.
17.5.3.1 Fuga eléctrica
El equipo cumple con los requisitos de EN, UL, CSA e IEC sobre límites seguros de fugas de corriente
eléctrica para equipos médicos:
Fuga de corriente eléctrica:
Corriente (de contacto) del chasis:
Fuga de corriente de la conexión del paciente:
17.5.3.2 Continuidad de la conexión a tierra
< 0,2 ohmios entre la clavija de tierra del cable de corriente y la base, unidad de control o cubierta
del cabezal.
17.5.4 IEM/IRF
El sistema de inyección está clasificado como equipo Grupo 1, Clase A según los requisitos de la
norma IEC 60601-1-2. Los accesorios suministrados por Bayer también cumplen con esta norma.
17.5.5 Protección contra la entrada de líquidos
De acuerdo con la norma IEC 60601-1, el cabezal del inyector está clasificado como equipo a prueba
de entrada de líquidos. Este componente del sistema se proporciona con un gabinete que impide la
entrada de líquido derramado que podría interferir en el uso seguro del inyector. Esta protección está
indicada por la designación IPX1 que figura en el cabezal del inyector.
NOTA: En el caso de ingreso o fuga de fluidos en el sistema de inyección, asegúrese de quitar,
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si se lo utiliza en condiciones distintas a las siguientes.
o
o
+10
C a + 40
C (+50
20% a 90% de humedad relativa
70 kPa a 105 kPa
secar e inspeccionar todas las conexiones del equipo y los accesorios. Siga las normas
y procedimientos del hospital o póngase en contacto con personal del servicio técnico
de Bayer para llevar a cabo las verificaciones de seguridad eléctricas y de funcionamiento
antes de usarlo.
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Workstation
o
o
F a +104
F)
< 300 microamperios (CN)
< 100 microamperios (CN)
< 100 microamperios (CN)