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CONTRAINDICACIONES
La colocación de este dispositivo está contraindicada en pacientes con signos de
tejido de granulación, infección o irritación en el lugar del estoma.
ADVERTENCIA
• Antes del uso, examine el envase para comprobar su estado. No utilice el
dispositivo si el envase está dañado o si la barrera estéril está afectada.No lo
utilice si el etiquetado está incompleto o es ilegible.
• No reesterilice ni reprocese este dispositivo médico, ya que ello podría afectar
negativamente a las características conocidas de la integridad estructural, el
funcionamiento y la biocompatibilidad del dispositivo.
• Para uso en un solo paciente. No reutilice este dispositivo médico, ya que ello
podría aumentar el riesgo de contaminación que produzca transmisión de
enfermedades infecciosas que puedan provocar lesiones, enfermedad o la
muerte del paciente.
• SOLAMENTE PARA USO ENTERAL.El dispositivo está indicado para
conectarse a equipos de administración enteral para la alimentación enteral, y a
jeringas para la alimentación, la administración de fármacos y el hinchado del
balón.
• SE TIENE CONSTANCIA de que este dispositivo puede no conectarse
correctamente a los conectores de los siguientes dispositivo médicos o
aplicaciones sanitarias:
- Dispositivos intravasculares
- Aplicaciones hipodérmicas
- Sistemas de respiración y dispositivos de gases de accionamiento
- Dispositivos uretrales y urinarios
- Dispositivos de hinchado de manguitos de extremidades
- Dispositivos relacionados con el sistema nervioso central
• NO utilice este producto en la vasculatura.
• Una vez utilizado, deseche el envase y su contenido de acuerdo con las pautas
del centro sanitario y con la normativa local.
PRECAUCIONES
• Este dispositivo debe utilizarse únicamente para su propósito indicado, y solo
deben emplearlo profesionales sanitarios cualificados y familiarizados con los
principios, los procedimientos y los riesgos clínicos asociados a la colocación
percutánea de dispositivos de alimentación enteral, o personas supervisadas por
dichos profesionales. Se recomienda seguir las instrucciones de uso suministradas
con este dispositivo, las instrucciones de alimentación enteral del centro sanitario y
las instrucciones recomendadas por los médicos.
COMPLICACIONES Y REACCIONES ADVERSAS
Las complicaciones y las reacciones adversas asociadas a la colocación y uso de
sondas de gastrostomía con balón incluyen, entre otras:
Aspiración, reflujo, sepsis, ascitis, hemorragia, peritonitis y perforación
•
Tejido de granulación, necrosis por presión y úlceras
•
• Irritación e infección, como eritema, edema o drenaje purulento
• Reflujo gastroesofágico grave o enfermedades inflamatorias, infecciosas o
neoplásicas difusas con afectación de las paredes del abdomen o la parte anterior
del estómago
• Obstrucción gastrointestinal y fístulas del intestino delgado proximal
• Obstrucción, acodamiento, colocación incorrecta, migración, fuga o
desprendimiento accidental de la sonda.
PRESENTACIÓN
La sonda de alimentación por gastrostomía de retención con balón Entuit™ Thrive se
suministra estéril con un (1) folleto de instrucciones de uso para cada dispositivo.
MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Almacene este producto en un entorno fresco, seco y seguro para evitar daños.
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