COOK Medical Enluit Thrive Instrucciones De Uso página 11

DANSK
ENTUIT THRIVE BALLONFASTHOLDT GASTROSTOMI-
™
ERNÆRINGSSONDE
Brugsanvisning:
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges til en
læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes anvisning.
Pakningens indhold:
1 - Entuit™ Thrive ballonfastholdt gastrostomi-ernæringssonde
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Entuit™ Thrive ballonfastholdt gastrostomi-ernæringssondeer et sterilt instrument
bestående af en silikoneballon, et dobbeltlumen skaft, en tragt med tre porte og en
bundplade, der sørger for korrekt fastholdelse under enteral ernæring, administration
af medicin og dekompression. Instrumentet indeholder én ventil, hvorigennem
silikoneballonen inflateres og deflateres.
TILSIGTET ANVENDELSE/INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
Entuit™ Thrive ballonfastholdt gastrostomi-ernæringssonde er beregnet til at
tilvejebringe gastrisk adgang med henblik på enteral ernæring, administration af
medicin og dekompression gennem en etableret gastrointestinal stomikanal.
Entuit™ Thrive ballonfastholdt gastrostomi-ernæringssonde er indiceret til anvendelse
ved perkutan anlæggelse af en enteral ernæringssonde hos voksne og pædiatriske
patienter, som kræver enteral ernæring, administration af medicin eller dekompression
gennem en etableret gastrointestinal stomikanal.
KONTRAINDIKATIONER
Anlæggelse af instrumentet er kontraindiceret hos patienter med tegn på
granulationsvæv, infektion og/eller irritation på stomistedet.
ADVARSEL
• Kontroller, at pakningen er intakt før brug. Instrumentet må ikke anvendes, hvis
pakningen er beskadiget, eller hvis den sterile barriere er blevet kompromitteret.
Må ikke anvendes, hvis mærkningen er ufuldstændig eller ulæselig.
• Dette medicinske instrument må ikke resteriliseres eller genbehandles, da dette
kan have en uønsket virkning på de kendte karakteristika med hensyn til
instrumentets strukturelle integritet, ydeevne og biokompatibilitet.
• Kun beregnet til brug på en enkelt patient. Dette medicinske instrument må ikke
genanvendes, da dette kan øge risikoen for kontaminering og føre til overførsel af
smitsomme sygdomme, hvilket potentielt kan resultere i patientskade, sygdom
eller død.
• KUN TIL ENTERAL ANVENDELSE.Instrumentet er beregnet til at sluttes til
enterale indgivelsessæt til enteral ernæring og sprøjter til ernæring, medicin og
inflatering af ballonen.
• Der findes KENDTE tilfælde af fejltilslutning af dette instrument med konnektorer
anvendt i følgende applikationer i forbindelse med medicinsk udstyr/
sundhedspleje:
- Intravaskulære instrumenter;
- Hypodermiske applikationer;
- Åndedrætssystemer og drivgasprodukter;
- Instrumenter anvendt i urethra/urinvejene;
- Inflationspistoler til arm- eller benmanchetter;
- Neuraxiale instrumenter
• Dette instrument må IKKE anvendes i vaskulaturen.
• Efter anvendelse bortskaffes emballagen og pakningens indhold i
overensstemmelse medhospitalets retningslinjer og de lokale myndigheders
politik.
FORHOLDSREGLER
• Dette instrument må kun anvendes til dets tilsigtede formål af eller under tilsyn af
uddannet sundhedspersonale med omfattende forståelse af de kliniske principper,
procedurer og risici forbundet med perkutan anlæggelse af instrumenter til enteral
ernæring. Det anbefales at overholde den medfølgende brugsanvisning til dette
instrument, hospitalets anvisninger for enteral ernæring og lægernes anbefalinger.
11