COOK Medical Enluit Thrive Instrucciones De Uso página 66

PORTUGUÊS
TUBO DE ALIMENTAÇÃO POR GASTROSTOMIA COM
BALÃO DE RETENÇÃO ENTUIT
Instruções de utilização:
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou
um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de um destes
profissionais.
Conteúdo da embalagem:
1 – tubo de alimentação por gastrostomia com balão de retenção Entuit™ Thrive
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O tubo de alimentação por gastrostomia com balão de retençãoEntuit™ Thrive é um
dispositivo estéril que consiste num balão em silicone, uma haste de lúmen duplo, um
funil de três portas e um apoio que permite a retenção adequada durante a
alimentação entérica, administração de medicação e descompressão. O dispositivo
contém uma válvula que permite o enchimento e esvaziamento do balão de silicone.
UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O tubo de alimentação por gastrostomia com balão de retençãoEntuit™Thrive
destina-se a proporcionar acesso gástrico para alimentação entérica, administração
de medicação e descompressão através de um estoma estabelecido no tracto
gastrointestinal.
O tubo de alimentação por gastrostomia com balão de retenção Entuit™Thrive está
indicado para ser utilizado na colocação percutânea de um tubo para alimentação
entérica em doentes adultos e pediátricos que necessitam de alimentação entérica,
administração de medicação ou descompressão através de um estoma estabelecido
no tracto gastrointestinal.
THRIVE
™
CONTRA-INDICAÇÕES
A colocação do dispositivo está contra-indicada em doentes com evidência de
formação tecidular de granulação, infecção e/ou irritação no local do estoma.
ADVERTÊNCIA
• Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar. Não utilize o dispositivo
se a embalagem estiver danificada ou se a barreira estéril se encontrar
comprometida. Não utilize se o rótulo estiver incompleto ou ilegível.
• Não reesterilizenem reprocesse este dispositivo médico, pois tal pode surtir um
efeito adverso nas características conhecidas de integridade estrutural,
desempenho e biocompatibilidade do dispositivo.
• Para utilização num único doente. Não reutilize este dispositivo médico, pois tal
pode aumentar o risco de contaminação, conduzindo à transmissão de doenças
infecciosas com potencial para provocar lesões, doenças ou morte dos doentes.
• APENAS PARA UTILIZAÇÃO ENTÉRICA.Este dispositivo destina-se a ligar
conjuntos de administração entérica para alimentação entérica e seringas para
alimentação, medicação e enchimento do balão.
• CONHECEM-SE ligações incorrectas deste dispositivo a conectores encontrados
nos seguintes dispositivos médicos/aplicações de cuidados de saúde:
- dispositivos intravasculares;
- aplicações hipodérmicas;
- sistemas de respiração e dispositivos de propulsão de gás;
- dispositivos urinários/uretrais;
- dispositivos de enchimento da cuff do ramo;
- dispositivos neuroaxiais.
• NÃO utilize este produto na vasculatura.
• Uma vez utilizado, elimine a embalagem e o conteúdo da embalagem de acordo
com as directrizes da instituição de saúde e/ou as políticas governamentais
locais.
66