COOK Medical Enluit Thrive Instrucciones De Uso página 72

VARNING
• Inspektera förpackningens integritet före användningen. Får ej användas om
förpackningen är skadad eller den sterila barriären har äventyrats. Får ej
användas om märkningen är ofullständig eller oläsbar.
• Denna medicinska produkt får ej omsteriliseras eller omarbetas då detta kan ha
en negativ påverkan på produktegenskaper som strukturell integritet och kända
funktioner, prestanda och biokompatibilitet.
• Avsedd endast för enpatientbruk. Denna medicinska produkt får ej återanvändas
eftersom det kan öka risken för kontamination vilket kan leda till överföring av
smittsamma sjukdomar som eventuellt kan resultera i patientskada, sjukdom eller
dödsfall.
• ENDAST FÖR ENTERAL ANVÄNDNING.Produkten är avsedd att kopplas till
enterala set och sprutor för tillförsel vid enteral matning, administrering av
läkemedel samt fyllning av ballong.
• Denna enhet uppvisar KÄNDA felaktiga anslutningar med kopplingar som
förekommer i följande medicinska anordningar/tillämpningar inom sjukvården:
- Intravaskulära anordningar;
- Subkutana tillämpningar;
- Ventilationssystem och gasdrivna anordningar;
- Uretrala anordningar/Urinvägsanordningar;
- Fyllningsanordningar för lem;
- Neuraxiala anordningar
• Denna produkt får EJ användas i kärl.
• Efter användningen ska förpackningen och innehållet kasseras i enlighet med
riktlinjer och/eller bestämmelser på sjukvårdsinrättningen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna produkt får endast användas i avsett syfte eller under överinseende av
utbildad sjukvårdspersonal med vittomfattande kännedom om kliniska rutiner,
procedurer och risker som förknippas med perkutan placering av anordningar för
enteral matning. Det rekommenderas att följa bruksanvisningen som medföljer
produkten, anvisningar för enteral matning och rekommenderade anvisningar från
läkare.
KOMPLIKATIONER/OÖNSKADE EFFEKTER
Komplikationer och oönskade effekter som förknippas med placering och användning
av en ballongslang för gastrostomi omfattar, men är ej begränsade till:
• Aspiration, reflux, sepsis, ascites, blödning, peritonit och perforation
• Granulationsvävnad, trycknekros och sår
• Irritation och infektion t.ex. rodnad, ödem eller varig flytning
• Svår gastroesofagal reflux eller diffus inflammatorisk, infektiös eller neoplastisk
sjukdom som inbegriper bukväggar eller främre ventrikeln
• Gastrointestinal obstruktion och proximal liten tarmfistel
• Tilltäppning av slang, vikning, felplacering, migration, läckage och oavsiktlig
slangförskjutning.
LEVERANSFORM
Entuit™ Thrive gastrostomi med retentionsballong och matningsslang för tillförsel
tillhandahålls steril med en (1) bruksanvisning för varje produkt.
HANTERING OCH FÖRVARING
Förvara i en sval, torr och säker miljö för att förhindra skada.
72