Idiomas disponibles
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2.4
Journal de l'appareil
Nous vous recommandons de tenir un « journal de l'appareil », dans lequel vous documenterez l'ensemble des tests et
les principales interventions effectuées sur l'appareil (opérations de maintenance, modifications, par exemple).
3
Usage prévu
La Translux 2Wave est une lampe à photopolymériser dentaire à diode électroluminescente (LED) destinée à la cavité
buccale. Elle permet la polymérisation des matériaux dentaires photopolymérisables, tels que les adhésifs et les
matériaux d'obturation, qui sont activés dans une plage de longueurs d'ondes comprise entre 385 et 510 nm.
REMARQUE
Bien que la plupart des matériaux dentaires photopolymérisables soient activés dans cette plage de longueurs
d'ondes, veuillez vérifier les caractéristiques ou contacter le fabricant en cas de doute.
AVERTISSEMENT – Personnel qualifié et spécialisé.
Le dispositif doit être utilisé uniquement par du personnel spécialisé ayant une formation médicale appropriée ;
aucune activité de formation à l'utilisation du dispositif n'est pas prévue par Mectron S.pA.. S'il est utilisé correc-
tement, l'appareil ne provoque pas d'effets secondaires.
3.1
Description de la lampe
La Translux 2Wave utilise une source lumineuse reposant sur une diode électroluminescente (LED) bichromatique
ultra-performante, d'une longueur d'onde comprise entre 385 et 510 nm.
Le rayonnement émis par la Translux 2Wave permet d'activer le photo-initiateur camphoroquinone ainsi que
les photo-initiateurs Lucirin TPO et PPT. Elle produit d'excellents résultats de polymérisation, avec une réduction
des émissions de chaleur.
La Translux 2Wave est livrée avec un conducteur de lumière de 8 mm de diamètre, permettant une rotation à 360°.
La Translux 2Wave comprend un chargeur et une pièce à main, alimentée par une batterie ion-lithium rechargeable
amovible.
La pièce à main dispose d'un « Mode Veille » permettant de réduire la consommation électrique de l'appareil.
La pièce à main passe en « Mode Veille » si elle n'est pas utilisée pendant une période d'environ 5 minutes.
La pièce à main comporte un affichage dont les symboles / icônes indiquent les différents modes, le temps de
polymérisation sélectionné et l'état de la batterie.
La Translux 2Wave propose quatre cycles d'exposition différents :
• Exposition avec débit progressif : « Démarrage progressif » (durée de cycle de 20 secondes).
Le « Démarrage progressif » permet une augmentation de l'intensité lumineuse de 50 % jusqu'à 100 %
dans un délai de 2 secondes.
• Exposition avec débit constant : durée de cycle de 20 secondes, 10 secondes ou 5 secondes.
REMARQUE – Respectez les temps d'exposition spécifiés par le fabricant des matériaux.
Dans le cas de matériaux nécessitant des temps d'exposition spécifiques (30 / 40 secondes pour les
composites foncés, par exemple), répétez plusieurs fois l'exposition, si nécessaire.
3.1.1
Directives pour les groupes de patients
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé avec la population de patients suivante :
• Les enfants ;
• Les adolescents ;
• Les adultes ;
• Les personnes âgées.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur n'importe quel patient (le cas échéant) quels que soient son âge, son poids, sa
taille, son genre et sa nationalité.
3.1.2
Critères de sélection des patients
L'utilisation de l'appareil n'est pas recommandée dans les cas suivants :
• Les patients ayant des dispositifs médicaux implantables actifs (par exemple : Stimulateurs cardiaques, prothèses
auditives et/ou autres prothèses électromagnétiques) sans l'autorisation préalable de leur médecin ;
• Les patients ayant des antécédents de stimulation lumineuse, par exemple en cas de dermatite de photoexposition
et/ou de porphyrie, etc. ou qui sont traités par des médicaments photosensibilisants. Dans tous les cas de risque
possible, consultez un médecin spécialiste ;
• Les patients dont les antécédents médicaux font apparaître des pathologies de la rétine doivent d'abord consulter
l'ophtalmologiste pour obtenir l'autorisation de traitement avec la lampe à polymériser Mectron S.p.A.
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