Idiomas disponibles
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Durée de vie
La durée de vie prévue de l'appareil est de 5 ans, au minimum.
La durée de vie ne définit pas une limite d'utilisation ; la durée de vie de l'appareil définit la période de temps, à la
suite de l'installation et/ou à la mise en service, pendant laquelle les performances originales ou, en tout cas, adéqua-
tes pour l'utilisation prévue sont garanties, sans qu'aucune dégradation ne se produise de nature à compromettre sa
fonctionnalité et sa fiabilité. La durée de vie est un objectif qualificatif minimum de la conception, il n'est donc pas
exclu que des pièces ou des composants individuels garantissent des performances et une fiabilité supérieures à
celles déclarées par le fabricant.
La durée de vie est prévue dans le respect des plans d'entretien prévus dans ce manuel,elle ne comprend pas les
composants normalement soumis à l'« usure » et elle est indépendante de la période de garantie : la durée de vie
n'établit aucune extension implicite ou explicite de la période de garantie.
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Service Clients
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Historique du document
2012-08 Version préliminaire pour les prototypes.
2013-09 Première édition.
FR
2014-03 Corrections du paragraphe 2.1, 3.2.1, 10, 11, 12 et 12.2.
2015-05 Corrections du paragraphe 14.1, couverture de livre nouvelle fig. Batterie.
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2017-07 Version du document 11 – Amendement nom des fabricants, nouvelle adresse et le logo du fabricant.
Corrections du paragraphe 14.
2017-08 Corrections.
2021-08 Directive 93/42 EC remplacée par la réglementation EU MDR 2017/745.
Symboles ajoutés.
Ajout des chapitres « Directive concernant le groupe de patients », « Critères de sélection des patients ,
« Indications d'utilisation », « Utilisateurs ».
Ajout des informations « Durée de vie ».
Changement du fabricant.
Mise à jour de l'étiquetage, des marquages et des symboles.
Examen des avis de sécurité.
