Kulzer Translux 2Wave Instrucciones De Uso página 187

1 Toepassing
1.1 Algemeen
Mectron S.p.A. is de fabrikant van Translux Wave. Kulzer GmbH is de distributeur.
Translux 2Wave is een geregistreerd handelsmerk van Kulzer GmbH.
Deze gebruiksaanwijzing geldt voor:
Bestel-nr. Type en uitrusting
05100082 Translux 2Wave – LED-Polymerisatielamp
1.2 EG-conformiteitsverklaring
Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italië, verklaart hierbij dat het ontwerp, de structuur en de versie
van de onderstaande unit die op de markt gebracht worden, overeenstemmen met de relevante gezondheids- en
veiligheidsvoorschriften van de EU-richtlijn.
Bij een niet met ons overeengekomen wijziging van het apparaat verliest deze verklaring haar geldigheid.
1.3 Verklaring van de fabrikant
Mectron S.p.A. verklaart hierbij dat de unit Translux 2Wave overeenstemt met het EU-reglement MDR 2017/745 en de
normen IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2.
Mectron S.p.A. bevestigt dat een kwaliteitsborgsysteem wordt gewaarborgd in overeenstemming met EN ISO 13485.
Carasco (GE), 2021-05 – Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italië.
2 Instructies voor veilig gebruik van het apparaat
Lees deze handleiding goed door en volg de instructies zorgvuldig op. De woorden WAARSCHUWING, VOORZICHTIG
en OPMERKING verwijzen naar belangrijke informatie die u aandachtig dient te lezen (zie de volgende paragraaf).
Zorg ervoor dat u deze handleiding altijd binnen handbereik heeft.
2.1 Verklaring van symbolen en bijbehorende tekst
Symbolen Bijbehorende tekst
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
OPMERKING
WAARSCHUWING
EXPLOSIEGEVAAR
STEKKER UIT
STOPCONTACT
NEMKO
WEEE / ElektroG
Verklaring
Impliceert dat niet opvolgen van het advies de dood of ernstig letsel tot
gevolg kan hebben.
Impliceert dat niet opvolgen van het advies licht letsel of beschading aan het
apparaat tot gevolg kan hebben.
Impliceert dat het advies niet aan schade gerelateerd is.
WAARSCHUWING explosiegevaar – volg de informatie en waarschuwingen
in de hoofdstukken en secties die zijn gemarkeerd met dit symbool.
WAARSCHUWING voor elektrische schok.
Haal de stekker van de oplader uit het stopcontact voordat
u de reinigings- en desinfectieprocedures uitvoert!
Nemko-markering – UL / CSA-conformiteit.
Afvoeren van oude apparaten conform de WEEE (Europese Richtlijn) of
Elektrische en Elektronische Apparatuur Wet (Duitse ElektroG-wet).
Patiëntdeel:
Type B -patiëntdeel – conform de technische norm IEC 60601-1.
Dubbele isolatie:
Klasse II-apparaat.
Voeding:
Wisselstroom.
Gelijkstroom.
Polariteit oplaadstation – centrum positief.
Gebruik alleen binnenshuis.
Uitgave
2021-08 / 02150702
NL
- 3 -