Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
12
Tekniska specifikationer
Klassificering enligt EU-förordning om
medicintekniska produkter (MDR) 2017/745:
Säkerhetsstandarder:
Klassificering enligt IEC 60601-1:
Laddningsenhet:
Strömtillförsel till laddningsenheten:
Strömtillförsel till handenheten:
Handenhet:
SE
Ljuskälla:
- 26 -
Ljusledare:
Inställbara exponeringscykler:
– "Mjukstart"-exponering
– Normal exponering
Laddningstid för tomt batteri:
Miljövillkor för enheten:
Klass I (ett)
Produkten är tesad och uppfyller IEC 60601-1
(andra utgåvan) och IEC 60601-1-1.
Produkten har testats och uppfyller IEC 60601-1 (tredje utgåvan)
+AMD1:2012 och IEC 60601-1-2:2014 (fjärde utgåvan – elektro-
magnetisk kompatibilitet – EMC).
Handstycket är ämnat för patientbehandling inom patientomgivnin-
gen. Laddningsstationen och eladaptern är ej ämnade för använd-
ning inom patientomgivningen enligt föreskrivna anvisningar.
OBS! Patientmiljön definieras som området inom 1,5 m från patien-
ten enligt IEC 60601-1 (tredje utgåvan) +AMD1:2012.
Klass II, Typ B, Tillbehör: Ljusledarstav med koniskt ljusskydd.
IP 20 (Laddningsenhet).
IP 20 (Translux 2Wave)
Translux 2Wave laddningsenhet
Eladapter (Direct Plug-In) tillverkad av:
Phihong Technology CO LTD – Modell: PSACO5R-050L6.
Inspänning: 100 – 240 V
Utspänning: 5 V
– 1 A Max –
Klass II utrustning
Uppladdningsbart litiumjonbatteri.
Tillverkare: Panasonic. Modell: NCR-18500.
Nominell spänning: 3,6 V.
Nominell kapacitet (Typvärde): 2000 mAh
Modell: Translux 2Wave.
Användning: Intermittent service: 120" ON – 40" OFF –
max 2 exponerings-cykler
Lysdiod med hög luminositet.
Lysdiod produktriskgrupp 2 (IEC 62471).
Våglängdsintervallet: 385 – 510 nm.
Dominerande våglängd: Min. 385 nm – Max. 470 nm
Blyfri ljusledarstav, 8 mm i diameter.
Steriliserbar i ångautoklav med förvakuum:
4 minuter (minst) vid en minsta temperatur på 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Max. 500 cykler
20 sekunders exponeringstid. (" Mjukstart " betyder att ljusinten-
siteten ökar från 50 % till 100 % inom 2 sekunder.)
Akustiska signaler:
1 ljudsignal vid exponeringens start.
1 ljudsignal efter 10 sekunders exponering.
1 ljudsignal i slutet av exponeringen
20, 10 eller 5 sekunders exponeringstid.
Akustiska signaler:
1 ljudsignal vid exponeringens start.
1 ljudsignal efter 10 sekunders exponering (endast 20 s-läget).
1 ljudsignal i slutet av exponeringen
ca 3 timmar
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.
Användning
Transport
och förvaring
10°C – 35°C
–20°C – 40°C
(50°F – 95°F)
(–4°F – 104°F)
45 % – 85 %
45 % – 85 %
800 – 1060 hPa
500 – 1060 hPa
