Kulzer Translux 2Wave Instrucciones De Uso página 146

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  • ES

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  • ESPAÑOL, página 113
Vida útil
La vida útil esperada del dispositivo es de 5 años como mínimo.
La vida útil o duración no define un límite de uso; la vida útil del dispositivo define el período de tiempo, posterior
a la instalación o puesta en servicio, durante el cual se garantizan las prestaciones originales o, en todo caso, las
adecuadas para el uso previsto, sin que se produzca ninguna degradación que comprometa su funcionalidad y confia-
bilidad. La vida útil es un objetivo cualitativo mínimo del diseño; por lo tanto, no se excluye que partes o componentes
individuales garanticen rendimientos y confiabilidad superiores a los declarados por el fabricante.
La vida útil está pensada de acuerdo con los planes de mantenimiento previstos en este manual; no incluye compo-
nentes normalmente sometidos a "desgaste" y es independiente del período de garantía: el período de vida útil no
establece ninguna extensión implícita ni explícita del período de garantía.
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Servicio
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Historial de la documentación
2012-08 Versión provisional para prototipos.
2013-09 Primera edición.
2014-03 Cambios en la edición del apartado 2.1, 3.2.1, 10, 11, 12 y 12.2.
2015-05 Cambios en la edición del apartado 14.1, abatible cubierta nueva fig. de la batería.
ES
2017-07 Versión de documento 11 – Enmienda fabricantes nombre, dirección nueva y el logotipo del fabricante.
Cambios en la edición del apartado 14.
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2017-08 Cambios en la edición.
2021-08 Directiva 93/42 CE sustituida por el Reglamento UE MDR 2017/745.
Símbolos agregados.
Capítulos "Instrucciones para grupos de pacientes", "Criterios de selección de pacientes", "Indicaciones de
uso", "Usuarios" agregados.
Información sobre la "Vida útil" agregada.
Cambio de fabricante.
Etiquetado, marcas y símbolos actualizados.
Revisión de avisos de seguridad.
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