Idiomas disponibles
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2.4
Registro de la máquina
Se recomienda mantener un registro de la " máquina y documentar " todas las pruebas y trabajos importantes
(por ejemplo, mantenimiento o cambios) realizados en ella.
3
Uso previsto
Translux 2Wave es una unidad luminosa de LED de polimerización dental destinada al uso en la cavidad bucal para
la polimerización de materiales dentales fotopolimerizables, tales como materiales de relleno y adhesivos que se
activan en el intervalo de longitudes de onda comprendido entre 385 y 510 nm.
NOTA
Aunque la mayor parte de los materiales dentales fotopolimerizables se activan en este intervalo de longitudes
de onda, en caso de duda, consulte las especificaciones del fabricante o póngase en contacto con él.
ADVERTENCIA: Personal cualificado y especializado.
El dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por personal especializado con antecedentes médicos adecu-
ados; Mectron S.pA. no prevé actividades de formación para el uso del dispositivo. El uso de este aparato no
tiene efectos secundarios si se emplea como debe.
3.1
Descripción del dispositivo
Translux 2Wave emplea una fuente luminosa compuesta por un diodo LED bicromático de gran eficacia,
con una longitud de onda de entre 385 y 510 nm.
Toda la luz que emite Translux 2Wave se utiliza para activar el fotoiniciadores de canforquinona, así como Lucirin TPO
y PPT. Esto genera resultados de polimerización excelentes y reduce la emisión de calor.
Translux 2Wave se envía con una guía de luz giratoria 360° de 8 mm de diámetro.
Translux 2Wave consta de una unidad de carga y una pieza de mano, alimentada por una batería de iones de litio
recargable y extraíble.
La pieza de mano está equipada con un " Modo de espera " para minimizar el consumo energético de la unidad.
La pieza de mano pasa a " Modo de espera " si no se usa durante un período de aproximadamente 5 minutos.
La pieza de mano dispone de una pantalla con símbolos / iconos de los distintos modos, la selección del tiempo
de polimerización y el estado de la batería.
Translux 2Wave puede funcionar con cuatro ciclos de exposición distintos:
• Exposición con salida lentamente creciente: " Inicio suave " (duración del ciclo: 20 segundos).
El programa de " Inicio suave " implica un aumento de la intensidad luminosa de un 50% a un 100% en 2 segundos.
• Exposición con salida constante: (duración del ciclo: 20, 10 o 5 segundos).
NOTA: respete los tiempos de exposición de los materiales especificados por el fabricante.
En el caso de aquellos materiales con tiempos de exposición específicos (por ejemplo, 30 o 40 segundos
en las resinas compuestas oscuras), repita la exposición varias veces si es necesario.
3.1.1
Instrucciones para grupos de pacientes
Este dispositivo médico está diseñado para ser usado con la siguiente población de pacientes:
•
Niños;
•
Adolescentes;
•
Adultos;
•
Adultos mayores;
Este dispositivo médico se puede utilizar en cualquier paciente (si corresponde) de cualquier edad, peso, altura, sexo y
nacionalidad.
3.1.2
Criterios de selección de pacientes
Se recomienda el uso de este dispositivo en los siguientes casos:
•
Pacientes con dispositivos médicos implantados activos (por ejemplo: marcapasos, audífonos u otras prótesis electro-
magnéticas) sin la autorización previa de su médico;
•
Pacientes con antecedentes de estimulación lumínica, por ejemplo en casos de dermatitis por fotoexposición o porfiri-
as, etc., o que estén en tratamiento con fármacos fotosensibilizantes. En todos los casos de posibles riesgos, se debe
consultar con el médico;
•
Los pacientes con historial médico de patologías de la retina deben consultar primero al oftalmólogo para recibir
autorización para el tratamiento con la lámpara de polimerización Mectron S.p.A.
ES
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