Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ADVARSEL
Vedtag strenge sikkerhedsforanstaltninger for patienter, der har lidt af grå stær og derfor er særligt lysfølsomme
(f.eks. sikkerhedsbriller, der filtrerer blåt lys).
Alle modeller af hærdningslysudstyr er kun beregnet til professionel brug. Derfor er brugeren den eneste person, der
kan beslutte, om og hvordan de skal behandle deres patienter.
ADVARSEL
Kontraindikationer. I alle tilfælde af potentiel risiko skal en specialiseret læge konsulteres.
3.1.3
Brugsanvisninger
Anvendelsen af enheden er angivet for alle de påtænkte patienter (se kapitel 3.1.1), for hvem en polymeriseringsbe-
handling af lyshærdende tandmaterialer er foreskrevet af den behandlende læge inden for den påtænkte anvendelse af
enheden (se kapitel 3).
3.1.4
Brugere
Enheden må kun bruges af specialiseret og passende uddannet personale, f.eks. tandlæger og/eller tandlægeassisten-
ter, raske voksne af enhver vægt, alder, højde, køn og nationalitet. Der kræves ingen specifikke træningsaktiviteter for
brug af enheden.
3.2
Sikkerhedskrav
Sikkerhedshenvisningernes effektivitet med hensyn til beskyttelse af personer, omgangen med apparatet og omgangen
med bearbejdningsmaterialet afhænger først og fremmest af, hvordan de personer, der betjener apparatet, forholder sig.
ADVARSEL
Læs denne brugsanvisning grundigt igennem, før apparatet tages i brug, og overhold angivelserne for
at forebygge fejl og de deraf resulterende skader, specielt sundhedsskader.
I forbindelse med opstilling og drift af apparatet skal de til enhver tid gældende nationale love, forskrifter
og retningslinjer overholdes udover angivelserne i denne brugsanvisning.
3.2.1
Generelle sikkerhedsanvisninger til betjening af udstyret
ADVARSEL – TILSIGTET BRUG
Brug kun enheden til det formål, den er beregnet til (se afsnit 3 Tilsigtet brug). Enhver anden anvendelse er
stærkt kontraindiceret. Enhver manglende overholdelse af denne regel kan resultere i alvorlig personskade for
patienter eller operatører af enheden samt for skader eller fejl på enheden. Mectron S.p.A. er ikke ansvarlig for
DK
følgeskader på grund af manglende overholdelse af ovennævnte bestemmelse!
ADVARSEL
- 6 -
Brugeren er ansvarlig for test af Translux 2Wave mht. dens anvendelse og egnethed til de tilsigtede formål.
Ret aldrig lyset mod øjnene! Direkte eller indirekte lyseksponering ind i øjnene skal altid undgås, ved at bruge
beskyttelsesbriller, der filtrerer det blå og ultraviolette lys. Ved hærdning skal spidsen af lyslederen placeres
direkte over det materiale, der skal hærdes, og eksponering af det bløde væv skal undgås. Øjne, tandkød, blødt
væv og andre kropsdele må ikke belyses (disse dele skal om nødvendigt dækkes med beskyttende materiale).
Brug kofferdam til at beskytte blødt væv, dvs. tandkødet, under behandlingen. Eksponeringen skal begrænses
til den del af mundhulen, hvor den kliniske behandling skal udføres.
ADVARSEL – KONTRAINDIKATIONER
Brug ikke Translux 2Wave på patienter, der bruger pacemaker eller andet implanterbart elektronisk udstyr.
Dette gælder også for operatøren.
Enheden må ikke bruges af børn, blinde eller døve og heller ikke af/på personer, der kan være tilbøjelige til at
få epileptiske anfald. De ovenfor nævnte personer vil muligvis ikke opdage risiciene ved brugen og betjeningen.
Af sikkerhedsmæssige årsager for operatøren og de patienter, der har en potentiel risiko for at få epileptiske
anfald, er brugen og betjeningen af udstyret forbudt.
ADVARSEL
Apparatet må ikke modificeres eller ændres.
Ejeren / brugeren skal sørge for, at:
– Enheden ikke bruges på patienter med en positiv anamnese efter lystest, f.eks. med nældefeber fremkaldt
af sollys og/eller porfyri samt på patienter, der er blevet behandlet med fotosensitiserende medicin.
– Enheden ikke bruges på patienter, der er opereret for katarakt i øjnene, der er særligt lysfølsomme,
medmindre disse bruger passende beskyttelsesudstyr, som f.eks. øjenbeskyttelse / briller, der filtrerer det
blå og ultraviolette lys.
– Patienter med anamnese, der inkluderer nethindesygdomme, skal godkendes af deres øjenlæge til behand-
ling med Translux 2Wave.
