Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ADVERTENCIA
Se deben tomar estrictas medidas de seguridad para los pacientes que se han sometido a una cirugía de catara-
tas y, por lo tanto, son especialmente sensibles a la luz (por ejemplo, gafas de seguridad que filtran la luz azul).
Todos los modelos de lámpara de polimerización están destinados únicamente para el uso profesional. Por ende, el
usuario es la única persona que puede decidir si tratará a sus pacientes y cómo lo hará.
ADVERTENCIA
Contraindicaciones. Se debe consultar con un médico especialista en todos los casos de potencial riesgo.
3.1.3
Indicaciones de uso
El uso del dispositivo está destinado a todos los pacientes previstos (ver Capítulo 3.1.1) para quienes el médico tratante
prescribe un tratamiento de polimerización de materiales dentales fotopolimerizables, dentro del uso previsto del
dispositivo (ver Capítulo 3) .
3.1.4
Usuarios
El dispositivo debe ser utilizado únicamente por personal especializado y debidamente capacitado, como el dentista o el
asistente, adultos de cualquier peso, edad, altura, sexo y nacionalidad, sin discapacidad. No se requieren actividades de
formación específicas para el uso del dispositivo.
3.2
Requisitos de seguridad
La efectividad de las indicaciones de seguridad relativas a la protección de personas, el manejo del aparato
y el manejo del material depende principalmente del proceder de la persona que utiliza el aparato.
ES
ADVERTENCIA
Antes de la puesta en marcha, se debe leer con detenimiento este manual de instrucciones, observar las
indicaciones para evitar errores y sus consecuencias, en especial las perjudiciales para la salud.
- 6 -
Durante la instalación y el funcionamiento del aparato hay que observar, además de las indicaciones de este
manual de instrucciones, las normativas, prescripciones y directrices nacionales vigentes.
3.2.1
Instrucciones generales de seguridad sobre el manejo de la unidad
ADVERTENCIA: USO PREVISTO
Utilice la unidad solo para el propósito previsto (consulte el párrafo 3, Uso previsto). Se desaconseja enérgica-
mente cualquier otro uso. Cualquier incumplimiento de este reglamento puede provocar lesiones graves a los
pacientes u operadores de la unidad, así como daños o fallas en la unidad. Mectron S.p.A. no se hace respon-
sable de los daños que puedan surgir debido al incumplimiento de la disposición antes mencionada.
ADVERTENCIA
El usuario se hace responsable de probar la unidad Translux 2Wave para su uso y adecuación para los fines previstos.
No dirija nunca la luz hacia los ojos. La exposición directa o indirecta de los ojos a la luz se debe evitar siempre usando
gafas protectoras que filtren la luz azul y ultravioleta. Durante la polimerización, coloque la punta de la guía de luz
directamente sobre el material que se debe polimerizar y evite la exposición externa de los tejidos blandos. Los ojos, las
encías, los tejidos blandos y otras partes del cuerpo no se deben exponer al haz de luz (si es necesario, se deben cubrir
con una protección). Utilice un dique de goma para proteger los tejidos blandos, es decir, las encías, durante el tratami-
ento. La exposición debe limitarse a la zona de la cavidad bucal en la que se lleve a cabo el tratamiento clínico.
ADVERTENCIA: CONTRAINDICACIONES
No utilice la unidad Translux 2Wave en pacientes con marcapasos u otros dispositivos electrónicos
implantables. Esto también es aplicable al operario.
Los niños, las personas con discapacidad visual o auditiva y aquellas propensas a sufrir ataques epilépticos
no deben usar la unidad ni esta se debe usar en ellos. Las personas anteriormente mencionadas pueden
no reconocer los riesgos que su uso y manejo conllevan. Debido a motivos de seguridad para el operario
y los pacientes con riesgo potencial de sufrir ataques epilépticos, se prohíbe el uso y manejo del dispositivo.
ADVERTENCIA
No está permitida la modificación de este equipo.
El propietario / usuario debe garantizar lo siguiente:
– Que la unidad no se usa en pacientes con anamnesis positiva tras las pruebas con la luz (por ejemplo, con urtica-
ria solar o porfiria) ni en aquellos pacientes que se han sometido a tratamiento con medicación fotosensibilizante.
– Que la unidad no se usa en pacientes que se han sometido a una intervención quirúrgica por cataratas
– que son especialmente sensibles a la luz – a menos que utilicen las medidas de protección adecuadas,
como gafas o protectores oculares que filtren la luz azul y ultravioleta.
– Que el tratamiento con Translux 2Wave de aquellos pacientes cuya anamnesis incluye enfermedades
retinianas recibe la autorización de su oftalmólogo.
