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Idiomas disponibles
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El sistema de obtención de imágenes no debe utilizarse para las imágenes NIR
durante intervenciones quirúrgicas en pacientes que sean sensibles a los yoduros o a
los agentes de formación de imágenes yodados.
ADVERTENCIA: Se han comunicado muertes por anafilaxia tras la administración del ICG
durante la cateterización cardíaca.
Cada vial de ICG y el agua estéril proporcionada para inyección están indicados para
utilizarse en un solo paciente y en las seis horas posteriores a la reconstitución.
Deseche cualquier ICG reconstituido no utilizado después de cada intervención
finalizada o transcurridas 6 horas de la reconstitución. Si se forma precipitado durante
la reconstitución, no utilice la solución y deséchela.
Es posible que el polvo de ICG esté pegado al vial o forme terrones, ya que se seca
por congelación en los viales. Esto no se debe a la presencia de agua; el contenido de
humedad se controla cuidadosamente. El ICG es apto para su uso.
El envase exterior de las agujas, jeringas, llaves de paso, viales de ICG y el agua
estéril para inyección NO es estéril. El contenido del vial de ICG es estéril y debe
manipularse asépticamente para mantener el campo estéril durante la intervención
quirúrgica.
No deberán realizarse estudios de captación de yodo radiactivo durante un mínimo de
una semana tras el uso del ICG para inyección.
Categoría C para embarazos: No se han realizado estudios sobre la reproducción en
animales a los que se les haya suministrado ICG. No se sabe si el ICG puede
provocar daños fetales cuando se administra a una mujer embarazada o si puede
afectar a la capacidad reproductora. El ICG solo debe administrarse a una mujer
embarazada si está claramente indicado.
Madres lactantes: No se sabe si este fármaco se excreta por la leche materna. Debido
a que numerosos fármacos se excretan por la leche materna, se deberá tener cuidado
al administrar el ICG a una mujer en período de lactancia.
Utilice únicamente el ICG a las dosis y concentraciones indicadas, según se define en
el manual del usuario del SPY Portable Handheld Imaging System.
No utilice agujas, jeringas, llaves de paso, viales de ICG y agua estéril para inyección
que presenten envases o precintos que estén de algún modo comprometidos.
Normalmente, el ICG se inyecta mediante una línea intravenosa compartida sin
dificultades comunicadas ni resultados inesperados hasta la fecha. Sin embargo, el
prospecto del paquete del ICG no identifica las interacciones medicamentosas.
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4-0002442 Rev. G
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