Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ICG indeholder natriumjodid og skal anvendes med forsigtighed hos patienter,
som har en anamnese med allergi over for jodider eller jodholdige kontrastmidler
på grund af risikoen for anafylaksi.
Billeddannelsessystemet bør ikke anvendes til NIR-billeddannelse under kirurgiske
procedurer med patienter, som vides at være overfølsomme over for jodider eller
jodholdige billeddannelsesmidler.
ADVARSEL:
Der er rapporteret om anafylaktiske dødsfald efter administration af ICG
under hjertekateterisering.
Hvert hætteglas ICG og medfølgende sterilt vand til injektion er kun beregnet til
brug til 1 patient og inden for 6 timer efter rekonstituering. Bortskaf eventuel ubrugt,
rekonstitueret ICG efter hver operation, eller hvis det er mere end 6 timer siden
rekonstituering. Opløsningen må ikke bruges, hvis der ses bundfald efter
rekonstituering, og skal i så fald bortskaffes.
ICG-pulver kan klæbe til hætteglasset eller klumpe sig sammen, fordi det
frysetørres i hætteglassene. Dette skyldes ikke tilstedeværelse af vand -
fugtighedsindholdet kontrolleres omhyggeligt. ICG er egnet til brug.
Den ydre emballage af kanylerne, sprøjterne, stophanen, ICG-hætteglassene og
det sterile vand til injektion er IKKE sterile. Indholdet af ICG-hætteglasset er sterilt
og skal håndteres aseptisk for at opretholde det sterile område under operation.
Der bør ikke foretages undersøgelser af optagelse af radioaktivt jod i mindst en
uge efter anvendelse af ICG til injektion.
Graviditet kategori C: Der er ikke blevet udført reproduktionsforsøg i dyr med ICG.
Det er ukendt, om ICG kan forårsage føtal skade, når det administreres til en
gravid kvinde, eller om det kan påvirke forplantningsevnen. ICG bør kun gives til
gravide kvinder, hvis det er klart indiceret.
Amning: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i human mælk. Eftersom
mange lægemidler udskilles i human mælk, skal der udvises forsigtighed, når ICG
administreres til ammende kvinder.
Brug kun ICG ved de angivne doser og koncentrationer, som beskrevet i
brugervejledningen til SPY Portable Handheld Imaging System.
Brug ikke kanyler, sprøjter, stophaner, ICG-hætteglas og sterilt vand til injektion,
hvis emballage eller forseglinger fremstår kompromitteret.
ICG injiceres almindeligvis gennem en delt intravenøs dropslange, og til dato er der
ikke rapporteret om vanskeligheder eller uventede resultater. Der er dog ikke
identificeret lægemiddel/lægemiddel-interaktioner i indlægssedlen til ICG.
32
4-0002439 Rev. E
Tabla de contenido
