Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4. Opozorila
• Ne uporabljajte merilnikov za anuloplastiko drugega
proizvajalca. Na drugih merilnikih za anuloplastiko
morda ne bo prikazana ustrezna velikost naprave za
anuloplastiko HAART 200.
• Pravilna določitev velikosti naprave za anuloplastiko
je pomemben sestavni del uspešnega popravila
zaklopke. Občutno premajhna velikost lahko povzroči
stenozo zaklopke ali dehiscenco obroča. Prevelika
velikost lahko povzroči regurgitacijo zaklopke. Velikost
naprave za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200
se izbere z uporabo merilnikov, ki ustrezajo namenu
zasnove naprave. Za izbiro ustrezne velikosti naprave
uporabljajte samo merilnike HAART, ki so vključeni v
komplet instrumentov HAART 201.
• Za povezavo z držalom naprave, merilniki in merilno
kroglo uporabljajte samo ročaj HAART.
• Merilniki, merilna krogla in ročaj so NESTERILNI in jih
je treba pred vsako uporabo očistiti in sterilizirati.
• To napravo smejo uporabljati samo kirurgi, ki so se
udeležili usposabljanja za tehnike vsaditve in določanja
velikosti naprave HAART.
• Komplet instrumentov HAART 201 ni namenjen za
uporabo z napravami, ki niso naprava za anuloplastiko
aortne zaklopke HAART 200.
• Na merilnikih HAART 201 ali merilni krogli ne smete
uporabljati ultrazvočnega čiščenja, saj lahko povzroči,
da se polimerni materiali in oznake natrgajo.
5. Previdnostni ukrepi
Merilnike in merilno kroglo je pred vsako uporabo treba
vizualno pregledati za natrgane polimerne materiale,
razpoke, znake strukturnih pomanjkljivosti ali neberljive
oznake.
Pred vsako uporabo in po upogibanju je ročaj treba
pregledati za znake vidnih razpok ali strukturne
pomanjkljivosti. Zamenjajte vsak instrument, ki kaže te
napake, saj morda ne deluje pravilno in lahko povzroči
poškodbe bolnika.
6. Kako je komplet dobavljen
Komplet instrumentov HAART 201 je zagotovljen
NESTERILNO v pladnju iz nerjavnega jekla. Zagotovljeni
instrumenti so čisti, toda NESTERILNI.
Po prvem prejemu kompleta instrumentov odstranite
vse embalažne materiale in natančno preglejte vse
instrumente za znake poškodb pri pošiljanju. Instrumente
je treba pred vsako uporabo vizualno pregledati, očistiti
in sterilizirati.
98
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Zavrzite vse instrumente, ki kažejo znake poškodb ali
neberljive oznake.
Komplet instrumentov hranite v čistem okolju.
7. Navodila za uporabo
Komplet instrumentov HAART 201 je namenjen kot
pripomoček pri vsaditvi naprave za anuloplastiko aortne
zaklopke HAART 200. Glejte Navodila za uporabo
naprave za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200.
8. Izjava o točnosti merilnika in merilne krogle
Merilniki služijo kot vizualni merilniki za izbiro ustrezne
velikosti naprave na podlagi dolžine prostih robov lističev
aortne zaklopke. Velikost premerov je točna do ± 0,010
palcev (0,254 mm) določene velikosti.
Merilna krogla je namenjena le kot referenčni in
vizualni pripomoček za oceno efektivne višine lističa
in geometrijske dolžine lističa po njegovem popravilu.
Lestvice na merilni krogli so točne do ± 0,008 palcev (0,2
mm) med sosednjima oznakama.
9. Čiščenje in sterilizacija pred uporabo
Opozorilo: Komplet instrumentov HAART 201 je zagot-
ovljen NESTERILNO in ga je treba pred uporabo temeljito
očistiti in sterilizirati.
9.1 Navodila za čiščenje
Pred čiščenjem je treba ročaj odstraniti iz merilnika ali
merilne krogle.
Opomba: Če obstaja verjetnost, da bo prišlo do zamude
pri prevozu instrumentov na procesno območje, postavite
instrumente v pokrito posodo z ustreznim detergentom
(npr. encimskim detergentom Enzol ali enakovrednim
sredstvom), da upočasnite sušenje.
V največ 2 urah po uporabi odstranite umazanijo s hladno
(od 25 do 30 °C) vodo, sperite s tekočo vodo iz pipe in
namočite za 1 minuto v encimskem detergentu (npr.
encimskemu detergentu Enzol), pripravljenem z 2 unčama
na galon vode. Instrumente potopite v posodo z ustreznim
čistilom (npr. Enzol), pripravljenim z 2 unčama na 1 galon
vode iz pipe (od 15 do 30 °C), za najmanj dve (2) minuti.
S ščetko s ščetinami čistite navojno površino merilnikov
in merilnih krogel za 15 do 20 sekund, da zagotovite
odstranitev kakršne koli povzročene umazanije.
Splaknite s tekočo vodo iz pipe (od 20 do 35 °C), dokler
vse sledi čistilne raztopine niso vidno odstranjene.
Vizualno preglejte, ali je ostala kakršna koli umazanija, in
po potrebi ponovite postopek. Posušite z mehko krpo in
prenesite v fazo čiščenja.
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
99
Capítulos
