Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DANISH
Brugsanvisning -
HAART 201 Instrument Set
Indholdsfortegnelse
1. Instrumentets mærkningssymboler ............................24
2. Indikationer ................................................................24
3. Beskrivelse ................................................................24
4. Advarsler ...................................................................25
5. Forholdsregler ...........................................................26
6. Levering .....................................................................26
7. Brugsanvisning ..........................................................27
og målekugle .............................................................27
9. Rengøring og sterilisering inden brug ........................27
Ansvarsfraskrivelse for garantier ...................................29
Patents ..........................................................................30
Figurer ..........................................................................117
1. Instrumentets mærkningssymboler
Producent
Lotnummer
Autoriseret europæisk rep.
Produktet overholder kravene i direktiv 93/42/EØF
for medicinsk udstyr
2. Indikationer
HAART 201-instrumentsættet er beregnet til at blive brugt
som et hjælpemiddel ved implantering af HAART 200
aortisk annuloplastikanordning.
3. Beskrivelse
HAART 201-instrumentsættet består af fire (4) stør-
relsesmålere, én (1) målekugle og to (2) håndtag i en
bakke af rustfrit stål (figur 1 på side 117). Instrumentsættet
bruges til at vælge den korrekte størrelse på HAART 200
aortisk annuloplastikanordning for en given patient og gøre
det lettere at vurdere fligens tilpasning efter udførelsen af
den generelle operation af aortaklappen. HAART 201-in-
24
24
DWG-01-034 Rev. B - ©January 2021
Usterilt
Katalognummer
MD
Læs brugsanvisning
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
strumentsættet er genanvendeligt, men det skal renses
og steriliseres ved hjælp af autoklave (damp) inden hver
enkelt brug. Nedenstående afsnit indeholder detaljerede
oplysninger om brug og sterilisering af udstyr.
3.1 Håndtag
Håndtaget er fremstillet af rustfrit stål (ASTM A276) og
renses og passiveres i henhold til ASTM-specifikation
F86. Håndtaget kan føres ind i størrelsesmålerne, måleku-
glen og holderen, så anordningen kan anbringes under
indgrebet (figur 2 på side 117). Håndtaget i rustfrit stål kan
foldes i det smalle udsnit, så størrelsesmålerne, måleku-
glen og anordningen klargøres på den ønskede måde til
operationsstuen. Håndtagets design og fremstilling minder
meget om de håndtag, der følger med reserve-hjerteklap-
proteser, og skal bruges på samme måde.
3.2 Størrelsesmålere
Størrelsesmålerne er fremstillet af polyfenylensulfon. Alle
kugler har et hul igennem langs aksen (figur 3 på side 118).
Toppen af hullet er formet således, at instrumenthåndtaget
kan fastgøres.
Størrelsesmålerne er lasermærket med en linje omkring
midten og 15° brede stiplede sektioner, som vender 180°
fra hinanden, så brugeren lettere kan vurdere længden
af fligens frie kant. Størrelsen på den tilsvarende HAART
200-anordning er fremhævet på den øvre del af overfladen
på hver størrelsesmåler.
3.3 Målekugle
Målekuglen er fremstillet af polyfenylensulfon og har et hul
igennem langs aksen. Toppen af hullet er formet således,
at instrumenthåndtaget kan fastgøres.
Efter fligoperationen kan fligenes effektive højde og geo-
metriske højde vurderes ved hjælp af målekuglen, som
følger med i HAART 201-instrumentsættet. Målekuglen
har to forskellige vertikale skalaer, som er afmærket på
overfladen (figur 4 på side 119). Den ene skala starter på
kuglens toppunkt og skal bruges til at fastslå hjerteklap-
fligens effektive højde. En vellykket operation kræver, at
fligens effektive højde er mellem 8 og 10 mm. Den an-
den skala kan bruges til at vurdere fligenes geometriske
højde, når det behøves, så fligens størrelse og symmetri
kan evalueres yderligere efter den samlede hjerteklapop-
eration.
4. Advarsler
Brug ikke andre fabrikanters annuloplastik-stør-
relsesmålere. Andre annuloplastik-størrelsesmålere
kan muligvis ikke angive den korrekte størrelse til
HAART 200 aortisk annuloplastikanordning.
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
25
Capítulos
