Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
cu 2 oz per 1 galon (12,47 g/l) de apă de la robinet (15°–
30°C), timp de cel puțin două (2) minute. Folosind o perie
cu peri, curățați 15–20 de secunde suprafața filetată a
dispozitivelor de dimensionare și a sferelor Gage, pentru
a asigura îndepărtarea murdăriei.
Clătiți cu apă de la robinet (20°–35°C) până când toate
urmele de soluție de curățare sunt eliminate. Inspectați
vizual pentru orice murdărie rămasă și repetați procesul,
dacă este necesar. Uscați cu ajutorul unei cârpe moi și
transportați în locația unde se efectuează curățarea.
Curățați instrumentul într-o mașină de spălat automată,
folosind următorii parametri:
Parametri pentru curățarea automată
Etapă de
Timp
proces
(mm:ss)
Soluție
04:00
enzimatică
Spălare
02:00
Clătire
02:00
Uscare
15:00
Inspectați vizual fiecare instrument pentru a vedea dacă
mai există murdărie și umiditate. Dacă există murdărie,
repetați procesul de curățare. Dacă instrumentele sunt
umede, folosiți aer comprimat filtrat sau o ștergere cu o
cârpă fără scame pentru uscare.
Avertizare: Nu folosiți curățarea cu ultrasunete pentru
dispozitivele de dimensionare, deoarece poate provoca
zgârierea materialului polimer și a marcajelor.
Utilizatorul este responsabil pentru orice abatere de la
metoda de curățare recomandată.
9.2 Instrucțiuni de sterilizare
Mânerele trebuie scoase din dispozitivul de dimensionare
sau din sfera Gage înainte de curățare și de sterilizare.
Cele patru dispozitive de dimensionare, o sferă unică
Gage și mânerele trebuie plasate în tava instrumentului
pentru sterilizare cu abur. Se recomandă următorul ciclu
de sterilizare:
92
Temp (C)
Agent de curățare
Apă caldă
Steris
de la
Prolystica
robinet
Concentrat
2X Enzimatic
Pre-înmuiere și
agent de curățare 3
ml/litru
60
Steris
Prolystica
Ultra-concentrat
Detergent neutru
0,7 ml/litru
70
N/A
Scăzut
N/A
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Temperatura: 132°C (270°F)
Timpul de scufundare: 4 minute
Ciclu: Pre-vidare
Timp de uscare: Minimum 20 de minute
Utilizatorul este responsabil pentru orice abatere de la
metoda de sterilizare recomandată.
BioStable confirmă că ciclul de sterilizare descris mai
jos este utilizat în mod obișnuit de spitalele europene și
a fost validat pentru multe sisteme similare de dispozitive
de dimensionare și instrumente chirurgicale pentru valvă
cardiacă.
Pre-vidare: Ciclu
Temperatura: 134°C (274°F)
Timpul de scufundare: 3 minute
Timp de uscare: 20 minute
Componentele setului de instrumente HAART 201 nu
pun probleme semnificative la sterilizare atunci când se
folosește acest proces validat pe scară largă. Materialele
instrumentului pot rezista la temperaturi de până la 137°C.
9.3 Reutilizarea
BioStable a efectuat un minim de 50 de cicluri de
sterilizare și utilizare pentru setul de instrumente HAART
201, fără a se remarca niciun semn de uzură.
Atenționare: dispozitivele de dimensionare, sfera Gage
și mânerul sunt destinate utilizărilor multiple, cât timp
acestea sunt inspectate înainte de fiecare utilizare,
pentru a detecta eventuale semne de deteriorare. Înainte
de fiecare utilizare, dispozitivele de dimensionare și
sfera Gage și trebuie să fie inspectate vizual pentru a
detecta mici fisuri în materialele din polimer, crăpături,
semne de slăbiciune structurală sau marcaje ilizibile.
Mânerul trebuie inspectat pentru a detecta fisuri vizibile
sau semnele de slăbiciune structurală înainte de
fiecare utilizare și după îndoire. Înlocuiți instrumentele
care prezintă aceste defecte, deoarece este posibil ca
acestea să nu funcționeze corect și să provoace leziuni
pacientului.
Exonerarea de răspundere
Deși dispozitivul de anuloplastie aortică HAART 200 și
setul de instrumente HAART 201, denumit în continuare
„produs", au fost fabricate în condiții atent controlate,
BioStable Science & Engineering nu are niciun control
asupra condițiilor în care este utilizat acest produs.
BioStable Science & Engineering și afiliații săi (denumiți
în mod colectiv „BioStable"), declină, prin urmare, toate
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
93
Capítulos
